Røntgenundersøgelse af effektiviteten af Atlas-korrektionen hos patienter med kronisk subluksation af Atlas (AtlaStandard)
20. juli 2024 opdateret af: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Røntgenvurdering af effektiviteten af hardware medicinsk akupressur af de suboccipitale muskler i henhold til "Atlas-Standard"-metoden hos patienter med kronisk subluksation af den første cervikale hvirvel
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af proceduren for medicinsk akupressur af de suboccipitale muskler i henhold til Atlas-Standard-metoden på normaliseringen af positionen af den første halshvirvel og vinklerne på rygsøjlen hos patienter med diagnosticeret kronisk subluksation med objektivering af resultaterne ved radiografi og inklinometri.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Astrakhan, Den Russiske Føderation
- Astrakhan Regional Clinical Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk subluksation af den første halshvirvel med klager over smerter i nakkeknude/cervikal/thorax/lændehvirvel/begrænsning af hovedrotation i en eller begge retninger.
- Skoliotisk deformitet af rygsøjlen 1-2 grader.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Brud på den første / anden nakkehvirvel i historien
- Brud på rygsøjlen i nogen af afdelingerne i anmenesen
- Assimilering af atlaset med den occipitale knogle eller den anden nakkehvirvel
- Operationer på rygsøjlen ved hjælp af metalstrukturer
- Skoliose 3-4 grader
- Botulinumtoksin-injektioner i den suboccipitale region inden for det sidste år
- Tager muskelafslappende midler
- Korrigerende kirurgi på muskler og knogler
- Seler
- Aktiv periode med installation af tandimplantater
- Postoperativ periode (enhver operation, herunder på øjnene) mindre end 6 måneder
- Akutte infektionssygdomme - mindre end 2 uger fra genopretningsstart
- Hudsygdomme med inflammatoriske manifestationer i nakken
- Onkologiske sygdomme
- Restitutionsperiode efter skade (cervikal- og hjerneskade) eller slagtilfælde mindre end et år
- Etableret psykisk sygdom
- Ekstrem fejlernæring (kakeksi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Atlas korrektion
Grundgruppe.
|
Hardware akupressur af de suboccipitale muskler i henhold til Atlas-Standard-metoden til reduktion af kronisk subluksation af den første cervikale hvirvel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstand mellem højre og venstre indre overflade af den laterale masse af atlasset og den ydre overflade af den odontoide proces af aksen på røntgen
Tidsramme: 1 måned.
|
Eliminering af asymmetri mellem højre og venstre atlantodentale intervaller
|
1 måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveau
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændring i smerteniveauet i rygsøjlen ifølge VAS (Visual Analog Scale fra 0 til 10, hvor 0 er "ingen smerte", 10 er "værst tænkelige smerter")
|
6 måneder
|
|
Smertestillende medicin
Tidsramme: 6 måneder
|
Antal deltagere, der bruger smertestillende medicin før og efter indgrebet
|
6 måneder
|
|
Funktionsnedsættelsen
Tidsramme: 6 måneder
|
Evalueret med Oswestry Disability Index (ODI: 0 = minimalt [bedre resultat] til 100 % = maksimalt handicap [værre resultat])
|
6 måneder
|
|
Ændringer i afvigelsesvinklerne for de spinøse processer
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af afvigelsesvinklerne af de spinøse processer i grader af frontale og sagittale hulrum fra C7 til S3 i positionen af fuld fleksion, forlængelse af rygsøjlen og i den lodrette position målt med Spinal Mouse-anordning
|
6 måneder
|
|
Ændringer i rygsøjlens bevægelsesområde
Tidsramme: 6 måneder
|
Ændringer i rygsøjlens bevægelsesområde i grader i frontale og sagittale plan i området fra C7 til S3 i positionen af fuld fleksion og ekstension af rygsøjlen målt med Spinal Mouse-enhed
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Denis Borsuk, South Ural Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
14. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13072023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .