Evaluación radiológica de la eficacia de la corrección del atlas en pacientes con subluxación crónica del atlas (AtlaStandard)
20 de julio de 2024 actualizado por: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Evaluación de rayos X de la efectividad de la acupresión médica de hardware de los músculos suboccipital según el método "Atlas-Standard" en pacientes con subluxación crónica de la primera vértebra cervical
El objetivo del estudio es evaluar el efecto del procedimiento de acupresión médica de los músculos suboccipitales según el método Atlas-Standard sobre la normalización de la posición de la primera vértebra cervical y los ángulos de la columna vertebral en pacientes con diagnóstico crónico subluxación con objetivación de los resultados por radiografía e inclinometría.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Astrakhan, Federación Rusa
- Astrakhan Regional Clinical Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con subluxación crónica de la primera vértebra cervical con quejas de dolor en la columna occipital/cervical/torácica/lumbar/limitación de la rotación de la cabeza en una o ambas direcciones.
- Deformidad escoliótica de la columna 1-2 grados.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Fracturas de la primera/segunda vértebra cervical de la historia
- Fracturas de la columna vertebral en cualquiera de los departamentos de la anmenesis.
- Asimilación del atlas con el hueso occipital o la segunda vértebra cervical
- Operaciones en la columna utilizando estructuras metálicas
- Escoliosis 3-4 grado
- Inyecciones de toxina botulínica en la región suboccipital en el último año
- Tomar relajantes musculares
- Cirugía correctiva en músculos y huesos
- Tirantes
- Período activo de instalación de implantes dentales
- Período postoperatorio (cualquier operación, incluso en los ojos) menos de 6 meses
- Enfermedades infecciosas agudas: menos de 2 semanas desde el inicio de la recuperación
- Enfermedades de la piel con manifestaciones inflamatorias en el cuello.
- enfermedades oncológicas
- Período de recuperación después de una lesión (lesión cervical y cerebral) o accidente cerebrovascular menos de un año
- Enfermedad mental establecida
- Desnutrición extrema (caquexia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Corrección de atlas
Grupo básico.
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Acupresión de hardware de los músculos suboccipitales según el método Atlas-Standard para la reducción de la subluxación crónica de la primera vértebra cervical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Distancia entre la superficie interna derecha e izquierda de la masa lateral del atlas y la superficie externa de la apófisis odontoides del eje en la radiografía
Periodo de tiempo: 1 mes.
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Eliminación de la asimetría entre los intervalos atlantodentales derecho e izquierdo
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1 mes.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambio en el nivel de dolor en la columna según VAS (Escala Visual Analógica de 0 a 10 donde 0 es "sin dolor", 10 es "el peor dolor imaginable")
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6 meses
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Analgésicos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de participantes que usan analgésicos antes y después del procedimiento.
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6 meses
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La discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluado con el Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI: 0 = mínima [mejor resultado] a 100% = discapacidad máxima [peor resultado])
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6 meses
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Cambios en los ángulos de desviación de las apófisis espinosas.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de los ángulos de desviación de las apófisis espinosas en grados de las cavidades frontal y sagital de C7 a S3 en posición de flexión completa, extensión de la columna y en posición vertical medidos por el dispositivo Spinal Mouse
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6 meses
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Cambios en el rango de movimiento de la columna.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Cambios en el rango de movimiento de la columna en grados en los planos frontal y sagital en el rango de C7 a S3 en la posición de flexión y extensión completa de la columna medidos por el dispositivo Spinal Mouse
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Denis Borsuk, South Ural Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
14 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13072023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .