Рентгенологическая оценка эффективности коррекции атланта у больных с хроническим подвывихом атланта (AtlaStandard)
20 июля 2024 г. обновлено: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Рентгенологическая оценка эффективности аппаратной лечебной акупрессуры подзатылочных мышц по методике «Атлас-Стандарт» у больных с хроническим подвывихом I шейного позвонка
Цель исследования — оценить влияние процедуры лечебной акупрессуры подзатылочных мышц по методике Атлас-Стандарт на нормализацию положения первого шейного позвонка и углов позвоночного столба у больных с диагностированной хронической подвывих с объективацией результатов рентгенографией и инклинометрией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Astrakhan, Российская Федерация
- Astrakhan Regional Clinical Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Больные с хроническим подвывихом первого шейного позвонка с жалобами на боли в затылочном/шейном/грудном/поясничном отделах позвоночника/ограничение вращения головы в одну или обе стороны.
- Сколиотическая деформация позвоночника 1-2 степени.
Критерий исключения:
- Беременность
- Переломы первого/второго шейного позвонка в анамнезе
- Переломы позвоночника в любом из отделов в анменезии
- Ассимиляция атланта с затылочной костью или вторым шейным позвонком
- Операции на позвоночнике с использованием металлоконструкций
- Сколиоз 3-4 степени
- Инъекции ботулотоксина в подзатылочную область в течение последнего года
- Прием миорелаксантов
- Корректирующие операции на мышцах и костях
- Брекеты
- Активный период установки зубных имплантов
- Послеоперационный период (любая операция, в том числе на глазах) менее 6 мес.
- Острые инфекционные заболевания - менее 2 недель от начала выздоровления
- Заболевания кожи с воспалительными проявлениями в области шеи
- Онкологические заболевания
- Период восстановления после травмы (шейной и черепно-мозговой травмы) или инсульта менее года
- Установленное психическое заболевание
- Экстремальное недоедание (кахексия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Коррекция атласа
Базовая группа.
|
Аппаратная акупрессура подзатылочных мышц по методике Атлас-Стандарт для вправления хронического подвывиха первого шейного позвонка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние между правой и левой внутренней поверхностью латеральной массы атланта и наружной поверхностью зубовидного отростка оси на рентгенограмме
Временное ограничение: 1 месяц.
|
Устранение асимметрии правого и левого атлантодентальных промежутков
|
1 месяц.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение уровня боли в позвоночнике по ВАШ (Визуально-аналоговая шкала от 0 до 10, где 0 — «нет боли», 10 — «самая сильная боль, которую только можно представить»)
|
6 месяцев
|
|
Обезболивающие
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество участников, принимавших обезболивающие до и после процедуры
|
6 месяцев
|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивается с помощью индекса инвалидности Освестри (ODI: от 0 = минимальная [лучший результат] до 100 % = максимальная инвалидность [худший результат])
|
6 месяцев
|
|
Изменение углов отклонения остистых отростков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение углов отклонения остистых отростков в градусах лобной и сагиттальной впадин от С7 до S3 в положении полного сгибания, разгибания позвоночника и в вертикальном положении, измеренное прибором Spinal Mouse.
|
6 месяцев
|
|
Изменения объема движений позвоночника.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменения объема движений позвоночника в градусах во фронтальной и сагиттальной плоскостях в диапазоне от С7 до S3 в положении полного сгибания и разгибания позвоночника, измеренные прибором Spinal Mouse
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Denis Borsuk, South Ural Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13072023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .