Avaliação radiológica da eficácia da correção do atlas em pacientes com subluxação crônica do atlas (AtlaStandard)
20 de julho de 2024 atualizado por: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Avaliação de raios-X da eficácia da acupressão médica de hardware dos músculos suboccipitais de acordo com o método "Atlas-Standard" em pacientes com subluxação crônica da primeira vértebra cervical
O objetivo do estudo é avaliar o efeito do procedimento de acupressão médica dos músculos suboccipitais de acordo com o método Atlas-Standard na normalização da posição da primeira vértebra cervical e dos ângulos da coluna vertebral em pacientes com diagnóstico crônico subluxação com objetivação dos resultados por radiografia e inclinometria.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Astrakhan, Federação Russa
- Astrakhan Regional Clinical Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com subluxação crônica da primeira vértebra cervical com queixas de dor na coluna occipital/cervical/torácica/lombar/limitação da rotação da cabeça em uma ou ambas as direções.
- Deformidade escoliótica da coluna vertebral 1-2 graus.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Fraturas da primeira / segunda vértebra cervical na história
- Fraturas da coluna vertebral em qualquer um dos departamentos na anménese
- Assimilação do atlas com o osso occipital ou a segunda vértebra cervical
- Operações na coluna usando estruturas metálicas
- Escoliose 3-4 graus
- Injeções de toxina botulínica na região suboccipital no último ano
- Tomando relaxantes musculares
- Cirurgia corretiva em músculos e ossos
- Aparelho ortodôntico
- Período ativo de instalação de implantes dentários
- Período pós-operatório (qualquer operação, inclusive nos olhos) inferior a 6 meses
- Doenças infecciosas agudas - menos de 2 semanas desde o início da recuperação
- Doenças de pele com manifestações inflamatórias no pescoço
- doenças oncológicas
- Período de recuperação após lesão (lesão cervical e cerebral) ou acidente vascular cerebral inferior a um ano
- Doença mental estabelecida
- Desnutrição extrema (caquexia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Correção do atlas
Grupo básico.
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Acupressão de hardware dos músculos suboccipitais de acordo com o método Atlas-Standard para a redução da subluxação crônica da primeira vértebra cervical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância entre a superfície interna direita e esquerda da massa lateral do atlas e a superfície externa do processo odontóide do eixo na radiografia
Prazo: 1 mês.
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Eliminação da assimetria entre os intervalos atlantodentários direito e esquerdo
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1 mês.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor
Prazo: 6 meses
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Mudança no nível de dor na coluna de acordo com VAS (Escala Visual Analógica de 0 a 10 onde 0 é “sem dor”, 10 é “pior dor imaginável”)
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6 meses
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Analgésicos
Prazo: 6 meses
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Número de participantes que fazem uso de analgésicos antes e depois do procedimento
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6 meses
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A incapacidade funcional
Prazo: 6 meses
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Avaliado com o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI: 0 = mínimo [melhor resultado] a 100% = incapacidade máxima [pior resultado])
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6 meses
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Mudanças nos ângulos de desvio dos processos espinhosos
Prazo: 6 meses
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Medição dos ângulos de desvio dos processos espinhosos em graus das cavidades frontal e sagital de C7 a S3 na posição de flexão total, extensão da coluna e na posição vertical medida pelo aparelho Spinal Mouse
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6 meses
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Mudanças na amplitude de movimento da coluna
Prazo: 6 meses
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Mudanças na amplitude de movimento da coluna em graus nos planos frontal e sagital na faixa de C7 a S3 na posição de flexão e extensão completa da coluna medida pelo dispositivo Spinal Mouse
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Denis Borsuk, South Ural Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
14 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13072023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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