- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05986656
Röntgenutvärdering av effektiviteten av Atlas-korrigeringen hos patienter med kronisk subluxation av Atlas (AtlaStandard)
8 februari 2024 uppdaterad av: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Röntgenbedömning av effektiviteten av hårdvara Medicinsk akupressur av suboccipitalmusklerna enligt "Atlas-Standard"-metoden hos patienter med kronisk subluxation av den första halskotan
Syftet med studien är att utvärdera effekten av proceduren för medicinsk akupressur av de suboccipitala musklerna enligt Atlas-Standard-metoden på normaliseringen av positionen av den första halskotan och ryggradens vinklar hos patienter med diagnosen kronisk subluxation med objektifiering av resultaten genom radiografi och inklinometri.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Denis Borsuk
- Telefonnummer: +79630777333
- E-post: borsuk-angio@mail.ru
Studieorter
-
-
-
Astrakhan, Ryska Federationen
- Rekrytering
- Astrakhan Regional Clinical Hospital
-
Kontakt:
- Alexandr Yanpolskii
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kronisk subluxation av första halskotan med besvär av smärta i nackknöl/cervikal/bröst/ländrygg/begränsning av huvudrotation i en eller båda riktningarna.
- Skoliotisk deformitet av ryggraden 1-2 grader.
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Frakturer på den första / andra halskotan i historien
- Frakturer i ryggraden i någon av avdelningarna i anmenesen
- Assimilering av atlasen med nackbenet eller den andra halskotan
- Operationer på ryggraden med hjälp av metallstrukturer
- Skolios 3-4 grader
- Botulinumtoxininjektioner i den suboccipitala regionen under det senaste året
- Tar muskelavslappnande medel
- Korrigerande kirurgi på muskler och skelett
- Tandställning
- Aktiv period av tandimplantatinstallation
- Postoperativ period (alla operationer, inklusive på ögonen) mindre än 6 månader
- Akuta infektionssjukdomar - mindre än 2 veckor från början av återhämtningen
- Hudsjukdomar med inflammatoriska manifestationer i nacken
- Onkologiska sjukdomar
- Återhämtningstid efter skada (cervikal- och hjärnskada) eller stroke mindre än ett år
- Etablerad psykisk sjukdom
- Extrem undernäring (kakexi)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Atlaskorrigering
Grundgrupp.
|
Hårdvaruakupressur av de suboccipitala musklerna enligt Atlas-Standard-metoden för minskning av kronisk subluxation av den första halskotan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Avstånd mellan righr och vänster inre yta av atlasens laterala massa och den yttre ytan av axelns odontoidprocess på röntgen
Tidsram: 1 månad.
|
Eliminering av asymmetri mellan höger och vänster atlantodentalintervall
|
1 månad.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtnivå
Tidsram: 1 månad
|
Förändring av smärtnivån i ryggraden enligt VAS (Visual Analog Scale från 0 till 10 där 0 är "ingen smärta", 10 är "värsta smärta man kan tänka sig")
|
1 månad
|
Smärtstillande medicin
Tidsram: 1 månad
|
Antal deltagare som använder smärtstillande läkemedel före och efter ingrepp
|
1 månad
|
Funktionsnedsättningen
Tidsram: 1 månad
|
Utvärderad med Oswestry Disability Index (ODI: 0 = minimalt [bättre resultat] till 100 % = maximalt funktionshinder [sämre utfall])
|
1 månad
|
Förändringar i avvikelsevinklarna för ryggradsprocesserna
Tidsram: 1 månad
|
Mätning av avvikelsevinklarna för ryggradsprocesserna i grader av frontal- och sagittala håligheter från C7 till S3 i positionen för full flexion, förlängning av ryggraden och i vertikal position mätt med Spinal Mouse-enhet
|
1 månad
|
Förändringar i ryggradens rörelseomfång
Tidsram: 1 månad
|
Förändringar i ryggradens rörelseomfång i grader i frontal- och sagittalplanen i intervallet från C7 till S3 i läget för full flexion och förlängning av ryggraden mätt med Spinal Mouse-enhet
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Denis Borsuk, South Ural Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 maj 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
14 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13072023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Atlas-Standard metod
-
Lukas Biomedical Inc.Virginia Contract Research Organization Co., Ltd.RekryteringHepatocellulärt karcinomTaiwan
-
AlizymeAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekryteringTemporallobsepilepsi | Öppen kirurgi | Minimalt invasiv kirurgiKina
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringFörsta episod psykos (FEP) | Klinisk högrisk för psykos (CHR)Förenta staterna
-
Institut CurieAktiv, inte rekryterandeTrippel negativ bröstcancer | Barncancer | Metastaserande Uveal melanom | Luminal B BröstcancerFrankrike
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityHar inte rekryterat ännuUtbildning | SjuksköterskestudenterKalkon
-
Kronoberg County CouncilAktiv, inte rekryterandeDepression | ÅngestSverige