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Valutazione a raggi X dell'efficacia della correzione dell'Atlante nei pazienti con sublussazione cronica dell'Atlante (AtlaStandard)

8 febbraio 2024 aggiornato da: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia

Valutazione radiografica dell'efficacia della digitopressione medica hardware dei muscoli suboccipitali secondo il metodo "Atlas-Standard" in pazienti con sublussazione cronica della prima vertebra cervicale

Lo scopo dello studio è valutare l'effetto della procedura di digitopressione medica dei muscoli suboccipitali secondo il metodo Atlas-Standard sulla normalizzazione della posizione della prima vertebra cervicale e degli angoli della colonna vertebrale in pazienti con diagnosi cronica sublussazione con oggettivazione dei risultati mediante radiografia e inclinometria.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Federazione Russa
      • Astrakhan, Federazione Russa
        • Reclutamento
        • Astrakhan Regional Clinical Hospital
        • Contatto:
          • Alexandr Yanpolskii

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sublussazione cronica della prima vertebra cervicale con dolore all'occipite/cervicale/toracico/lombare/limitazione della rotazione della testa in una o entrambe le direzioni.
  • Deformità scoliotica della colonna vertebrale 1-2 gradi.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Fratture della prima/seconda vertebra cervicale nella storia
  • Fratture della colonna vertebrale in uno qualsiasi dei reparti dell'anmenesi
  • Assimilazione dell'atlante con l'osso occipitale o la seconda vertebra cervicale
  • Operazioni sulla colonna vertebrale utilizzando strutture metalliche
  • Scoliosi 3-4 gradi
  • Iniezioni di tossina botulinica nella regione suboccipitale nell'ultimo anno
  • Prendendo miorilassanti
  • Chirurgia correttiva su muscoli e ossa
  • Bretelle
  • Periodo attivo di installazione degli impianti dentali
  • Periodo postoperatorio (qualsiasi operazione, anche sugli occhi) inferiore a 6 mesi
  • Malattie infettive acute - meno di 2 settimane dall'inizio del recupero
  • Malattie della pelle con manifestazioni infiammatorie nel collo
  • Malattie oncologiche
  • Periodo di recupero dopo l'infortunio (lesioni cervicali e cerebrali) o ictus meno di un anno
  • Malattia mentale accertata
  • Malnutrizione estrema (cachessia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Correzione dell'atlante
Gruppo base.
Procedura: Metodo Atlas-Standard
Digitopressione hardware dei muscoli suboccipitali secondo il metodo Atlas-Standard per la riduzione della sublussazione cronica della prima vertebra cervicale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza tra la superficie interna destra e sinistra della massa laterale dell'atlante e la superficie esterna del processo odontoideo dell'asse ai raggi x
Lasso di tempo: 1 mese.
Eliminazione dell'asimmetria tra gli intervalli atlantodentali destro e sinistro
1 mese.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: 1 mese
Variazione del livello di dolore nella colonna vertebrale secondo VAS (scala analogica visiva da 0 a 10 dove 0 è "nessun dolore", 10 è "il peggior dolore immaginabile")
1 mese
Antidolorifici
Lasso di tempo: 1 mese
Numero di partecipanti che usano antidolorifici prima e dopo la procedura
1 mese
La disabilità funzionale
Lasso di tempo: 1 mese
Valutato con l'Oswestry Disability Index (ODI: 0 = minimo [risultato migliore] a 100% = disabilità massima [risultato peggiore])
1 mese
Cambiamenti negli angoli di deviazione dei processi spinosi
Lasso di tempo: 1 mese
Misurazione degli angoli di deviazione dei processi spinosi in gradi delle cavità frontali e sagittali da C7 a S3 nella posizione di piena flessione, estensione della colonna vertebrale e nella posizione verticale misurata con dispositivo Spinal Mouse
1 mese
Cambiamenti nella gamma di movimento della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 1 mese
Cambiamenti nel range di movimento della colonna vertebrale in gradi nei piani frontale e sagittale nell'intervallo da C7 a S3 nella posizione di completa flessione ed estensione della colonna vertebrale misurata dal dispositivo Spinal Mouse
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia

Investigatori

  • Cattedra di studio: Denis Borsuk, South Ural Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13072023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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