Atlas-korjauksen tehokkuuden röntgenarviointi potilailla, joilla on krooninen Atlas-subluksaatio (AtlaStandard)
lauantai 20. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Röntgenarviointi subokcipitaalisten lihasten lääketieteellisen akupainauksen tehokkuudesta "Atlas-standardi"-menetelmällä potilailla, joilla on krooninen ensimmäisen kaulanikaman subluksaatio
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Atlas-Standard-menetelmän mukaisen suboccipitaal-lihasten lääketieteellisen akupainantatoimenpiteen vaikutusta ensimmäisen kaulanikaman asennon ja selkärangan kulmien normalisoitumiseen potilailla, joilla on diagnosoitu krooninen. subluksaatio ja tulosten objektiivistaminen radiografialla ja inklinometrialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Astrakhan, Venäjän federaatio
- Astrakhan Regional Clinical Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen ensimmäisen kaulanikaman subluksaatio, ja he valittavat kipua niskakyhmyssä/kohdunkaulassa/rintarangassa/lannerangassa/pään pyörimisen rajoittumisesta yhteen tai molempiin suuntiin.
- Selkärangan skolioottinen epämuodostuma 1-2 astetta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Ensimmäisen / toisen kohdunkaulan nikaman murtumat historiassa
- Murtumat selkärangan missä tahansa osastoissa anmenesis
- Atlasin assimilaatio takaraivoluun tai toiseen kaulanikamaan
- Selkärangan leikkaukset metallirakenteilla
- Skolioosi 3-4 astetta
- Botuliinitoksiini-injektiot suboccipitaal-alueella viimeisen vuoden aikana
- Lihasrelaksanttien ottaminen
- Lihasten ja luiden korjaava leikkaus
- Aaltosulkeet
- Aktiivinen hammasimplanttien asennusjakso
- Leikkauksen jälkeinen ajanjakso (kaikki leikkaukset, myös silmät) alle 6 kuukautta
- Akuutit tartuntataudit - alle 2 viikkoa toipumisen alkamisesta
- Ihosairaudet, joissa on tulehdusoireita niskassa
- Onkologiset sairaudet
- Toipumisaika vamman (kohdunkaulan ja aivovaurion) tai aivohalvauksen jälkeen alle vuoden
- Todettu mielisairaus
- Äärimmäinen aliravitsemus (kakeksia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Atlas-korjaus
Perusryhmä.
|
Suboccipitaal-lihasten laitteisto-akupainanta Atlas-Standard-menetelmän mukaisesti ensimmäisen kaulanikaman kroonisen subluksaation vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atlasin lateraalimassan oikean ja vasemman sisäpinnan ja akselin odontoidisen prosessin ulkopinnan välinen etäisyys röntgenkuvassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi.
|
Epäsymmetrian poistaminen oikean ja vasemman hammasvälin välillä
|
1 kuukausi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selkärangan kiputason muutos VAS:n mukaan (Visual Analog Scale 0-10, jossa 0 on "ei kipua", 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu")
|
6 kuukautta
|
|
Kipulääkkeet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien määrä, jotka käyttävät kipulääkkeitä ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
6 kuukautta
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioitu Oswestry Disability -indeksillä (ODI: 0 = minimaalinen [parempi tulos] 100 % = maksimaalinen vamma [huonompi tulos])
|
6 kuukautta
|
|
Muutokset piikitysprosessien poikkeamakulmissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Spinal Mouse -laitteella mitattu spinaalisten prosessien poikkeamakulmien mittaus etu- ja sagittaalisten onteloiden asteina C7:stä S3:een täydessä taivutuksessa, selkärangan ojennusasennossa ja pystyasennossa.
|
6 kuukautta
|
|
Selkärangan liikeradan muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selkärangan liikeradan muutokset asteina frontaali- ja sagittalitasoissa välillä C7-S3 selkärangan täyden flektion ja venytyksen asennossa Spinal Mouse -laitteella mitattuna
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Denis Borsuk, South Ural Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 14. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13072023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .