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Röntgenuntersuchung der Wirksamkeit der Atlaskorrektur bei Patienten mit chronischer Subluxation des Atlas (AtlaStandard)

20. Juli 2024 aktualisiert von: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia

Röntgenbeurteilung der Wirksamkeit der hardwaremedizinischen Akupressur der subokzipitalen Muskulatur nach der „Atlas-Standard“-Methode bei Patienten mit chronischer Subluxation des ersten Halswirbels

Ziel der Studie ist es, die Wirkung des Verfahrens der medizinischen Akupressur der subokzipitalen Muskulatur nach der Atlas-Standard-Methode auf die Normalisierung der Position des ersten Halswirbels und der Winkel der Wirbelsäule bei Patienten mit diagnostizierter chronischer Erkrankung zu bewerten Subluxation mit Objektivierung der Ergebnisse durch Röntgen und Inklinometrie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Subluxation des ersten Halswirbels mit Beschwerden über Schmerzen im Hinterkopf/Hals-/Brust-/Lendenwirbelsäule/Einschränkung der Kopfdrehung in eine oder beide Richtungen.
  • Skoliosedeformität der Wirbelsäule 1-2 Grad.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Frakturen des ersten/zweiten Halswirbels in der Geschichte
  • Frakturen der Wirbelsäule in einem der Abschnitte der Anmenesis
  • Angleichung des Atlas an das Hinterhauptbein bzw. den zweiten Halswirbel
  • Operationen an der Wirbelsäule mit Metallstrukturen
  • Skoliose 3-4 Grad
  • Botulinumtoxin-Injektionen im subokzipitalen Bereich im letzten Jahr
  • Einnahme von Muskelrelaxantien
  • Korrekturoperationen an Muskeln und Knochen
  • Zahnspange
  • Aktive Phase der Installation von Zahnimplantaten
  • Postoperativer Zeitraum (jede Operation, auch an den Augen) weniger als 6 Monate
  • Akute Infektionskrankheiten – weniger als 2 Wochen nach Beginn der Genesung
  • Hauterkrankungen mit entzündlichen Erscheinungsformen im Nacken
  • Onkologische Erkrankungen
  • Die Erholungszeit nach einer Verletzung (Gebärmutterhals- und Hirnverletzung) oder einem Schlaganfall beträgt weniger als ein Jahr
  • Festgestellte Geisteskrankheit
  • Extreme Unterernährung (Kachexie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Atlaskorrektur
Basisgruppe.
Verfahren: Atlas-Standard-Methode
Hardware-Akupressur der subokzipitalen Muskulatur nach der Atlas-Standard-Methode zur Reduzierung der chronischen Subluxation des ersten Halswirbels.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstand zwischen der rechten und linken Innenfläche der Massa lateralis des Atlas und der Außenfläche des Processus odontoideus des Axis im Röntgenbild
Zeitfenster: 1 Monat.
Beseitigung der Asymmetrie zwischen dem rechten und linken atlantodentalen Intervall
1 Monat.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: 6 Monate
Veränderung des Schmerzniveaus in der Wirbelsäule gemäß VAS (visuelle Analogskala von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „stärkster vorstellbarer Schmerz“ bedeutet)
6 Monate
Schmerzmittel
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die vor und nach dem Eingriff Schmerzmittel einnehmen
6 Monate
Die funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertet mit dem Oswestry Disability Index (ODI: 0 = minimales [besseres Ergebnis] bis 100 % = maximale Behinderung [schlechteres Ergebnis])
6 Monate
Veränderungen der Abweichungswinkel der Dornfortsätze
Zeitfenster: 6 Monate
Messung der Abweichungswinkel der Dornfortsätze in Grad der Frontal- und Sagittalhöhle von C7 bis S3 in der Position der vollständigen Beugung, Streckung der Wirbelsäule und in der vertikalen Position, gemessen mit dem Gerät Spinal Mouse
6 Monate
Veränderungen im Bewegungsbereich der Wirbelsäule
Zeitfenster: 6 Monate
Änderungen im Bewegungsbereich der Wirbelsäule in Grad in der Frontal- und Sagittalebene im Bereich von C7 bis S3 in der Position der vollständigen Beugung und Streckung der Wirbelsäule, gemessen mit dem Spinal Mouse-Gerät
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia

Ermittler

  • Studienstuhl: Denis Borsuk, South Ural Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13072023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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