Røntgenvurdering av effektiviteten av Atlas-korreksjon hos pasienter med kronisk subluksasjon av Atlas (AtlaStandard)
20. juli 2024 oppdatert av: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Røntgenvurdering av effektiviteten av maskinvare Medisinsk akupressur av de suboksipitale musklene i henhold til "Atlas-Standard"-metoden hos pasienter med kronisk subluksasjon av den første cervical vertebra
Målet med studien er å evaluere effekten av prosedyren for medisinsk akupressur av de suboccipitale musklene i henhold til Atlas-Standard-metoden på normalisering av posisjonen til den første cervical vertebra og vinklene på ryggraden hos pasienter med diagnostisert kronisk subluksasjon med objektivering av resultatene ved radiografi og inklinometri.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Astrakhan, Den russiske føderasjonen
- Astrakhan Regional Clinical Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk subluksasjon av første cervical vertebra med plager på smerter i bakhodet/cervical/thoracal/lumbalcolumna/begrensning av hoderotasjon i en eller begge retninger.
- Skoliotisk deformitet av ryggraden 1-2 grader.
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Brudd i den første / andre nakkevirvelen i historien
- Brudd i ryggraden i noen av avdelingene i anmenesen
- Assimilering av atlaset med oksipitalbenet eller den andre nakkevirvelen
- Operasjoner på ryggraden ved hjelp av metallstrukturer
- Skoliose 3-4 grader
- Injeksjoner av botulinumtoksin i den suboccipitale regionen i løpet av det siste året
- Tar muskelavslappende midler
- Korrigerende kirurgi på muskler og bein
- Seler
- Aktiv periode med installasjon av tannimplantater
- Postoperativ periode (enhver operasjon, inkludert på øynene) mindre enn 6 måneder
- Akutte infeksjonssykdommer - mindre enn 2 uker fra starten av utvinning
- Hudsykdommer med inflammatoriske manifestasjoner i nakken
- Onkologiske sykdommer
- Restitusjonstid etter skade (livmorhals- og hjerneskade) eller hjerneslag mindre enn ett år
- Etablert psykisk lidelse
- Ekstrem underernæring (kakeksi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Atlas korreksjon
Grunngruppe.
|
Maskinvareakupressur av suboksipitale muskler i henhold til Atlas-Standard-metoden for reduksjon av kronisk subluksasjon av den første nakkevirvelen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstand mellom høyre og venstre indre overflate av den laterale massen til atlas og den ytre overflaten av den odontoide prosessen av aksen på røntgen
Tidsramme: 1 måned.
|
Eliminering av asymmetri mellom høyre og venstre atlantodentale intervaller
|
1 måned.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i smertenivået i ryggraden i henhold til VAS (Visual Analog Scale fra 0 til 10 hvor 0 er "ingen smerte", 10 er "verst tenkelig smerte")
|
6 måneder
|
|
Smertestillende
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall deltakere som bruker smertestillende før og etter prosedyre
|
6 måneder
|
|
Den funksjonshemmede
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluert med Oswestry Disability Index (ODI: 0 = minimal [bedre utfall] til 100 % = maksimal funksjonshemming [verre utfall])
|
6 måneder
|
|
Endringer i avviksvinklene til ryggradsprosessene
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av vinklene for avvik av ryggradsprosessene i grader av frontal- og sagittalhulene fra C7 til S3 i posisjonen med full fleksjon, forlengelse av ryggraden og i vertikal posisjon målt med Spinal Mouse-enhet
|
6 måneder
|
|
Endringer i bevegelsesområdet til ryggraden
Tidsramme: 6 måneder
|
Endringer i bevegelsesområdet til ryggraden i grader i frontale og sagittale plan i området fra C7 til S3 i posisjonen for full fleksjon og ekstensjon av ryggraden målt med Spinal Mouse-enhet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Denis Borsuk, South Ural Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2024
Studiet fullført (Faktiske)
14. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13072023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .