Rentgenové hodnocení účinnosti korekce atlasu u pacientů s chronickou subluxací atlasu (AtlaStandard)
20. července 2024 aktualizováno: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Rentgenové hodnocení účinnosti hardwarové lékařské akupresury subokcipitálních svalů podle metody "Atlas-Standard" u pacientů s chronickou subluxací prvního krčního obratle
Cílem studie je zhodnotit vliv postupu lékařské akupresury subokcipitálních svalů podle metody Atlas-Standard na normalizaci postavení prvního krčního obratle a úhlů páteře u pacientů s diagnostikovanou chronickou subluxace s objektivizací výsledků rentgenografií a inklinometrií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Astrakhan, Ruská Federace
- Astrakhan Regional Clinical Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s chronickou subluxací prvního krčního obratle se stížnostmi na bolest v týlu/krční/hrudní/bederní páteři/omezení rotace hlavy v jednom nebo obou směrech.
- Skoliotická deformita páteře 1-2 stupně.
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Zlomeniny prvního/druhého krčního obratle v historii
- Zlomeniny páteře v některém z oddělení v anmeneze
- Asimilace atlasu s týlní kostí nebo druhým krčním obratlem
- Operace páteře pomocí kovových konstrukcí
- Skolióza 3-4 stupně
- Botulotoxinové injekce do subokcipitální oblasti v posledním roce
- Užívání svalových relaxancií
- Korekční operace svalů a kostí
- Rovnátka
- Aktivní období instalace zubních implantátů
- Pooperační období (jakákoli operace včetně očí) kratší než 6 měsíců
- Akutní infekční onemocnění – méně než 2 týdny od začátku rekonvalescence
- Kožní onemocnění se zánětlivými projevy na krku
- Onkologická onemocnění
- Období zotavení po úrazu (poranění děložního čípku a mozku) nebo mrtvici méně než rok
- Prokázaná duševní nemoc
- Extrémní podvýživa (kachexie)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Korekce atlasu
Základní skupina.
|
Hardwarová akupresura subokcipitálních svalů podle metody Atlas-Standard pro redukci chronické subluxace prvního krčního obratle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost mezi pravým a levým vnitřním povrchem laterální hmoty atlasu a vnějším povrchem odontoidního výběžku osy na rentgenu
Časové okno: 1 měsíc.
|
Odstranění asymetrie mezi pravým a levým atlantodentálním intervalem
|
1 měsíc.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
Změna úrovně bolesti v páteři podle VAS (vizuální analogová škála od 0 do 10, kde 0 je "žádná bolest", 10 je "nejhorší bolest, jakou si lze představit")
|
6 měsíců
|
|
Léky proti bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet účastníků, kteří užívají léky proti bolesti před a po zákroku
|
6 měsíců
|
|
Funkční postižení
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnoceno pomocí Oswestry Disability Index (ODI: 0 = minimální [lepší výsledek] až 100 % = maximální postižení [horší výsledek])
|
6 měsíců
|
|
Změny úhlů vychýlení trnových výběžků
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření úhlů vychýlení trnových výběžků ve stupních čelní a sagitální dutiny od C7 do S3 v poloze plné flexe, extenze páteře a ve vertikální poloze měřeno přístrojem Spinal Mouse
|
6 měsíců
|
|
Změny v rozsahu pohybu páteře
Časové okno: 6 měsíců
|
Změny rozsahu pohybu páteře ve stupních ve frontální a sagitální rovině v rozsahu od C7 do S3 v poloze plné flexe a extenze páteře měřeno přístrojem Spinal Mouse
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Denis Borsuk, South Ural Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
14. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13072023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .