Röntgenevaluatie van de effectiviteit van de atlascorrectie bij patiënten met chronische subluxatie van de atlas (AtlaStandard)
20 juli 2024 bijgewerkt door: Denis Borsuk, Clinic of Phlebology and Laser Surgery, Chelyabinsk, Russia
Röntgenbeoordeling van de effectiviteit van hardware Medische acupressuur van de suboccipitale spieren volgens de "Atlas-standaard"-methode bij patiënten met chronische subluxatie van de eerste halswervel
Het doel van de studie is om het effect te evalueren van de procedure van medische acupressuur van de suboccipitale spieren volgens de Atlas-Standard-methode op de normalisatie van de positie van de eerste halswervel en de hoeken van de wervelkolom bij patiënten met gediagnosticeerde chronische subluxatie met objectivering van de resultaten door radiografie en hellingshoekmeting.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Astrakhan, Russische Federatie
- Astrakhan Regional Clinical Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische subluxatie van de eerste halswervel met klachten van pijn in het achterhoofd/cervicale/thoracale/lumbale wervelkolom/beperking van hoofdrotatie in één of beide richtingen.
- Scoliotische misvorming van de wervelkolom 1-2 graden.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Fracturen van de eerste / tweede halswervel in de geschiedenis
- Fracturen van de wervelkolom in een van de afdelingen van de anmenese
- Assimilatie van de atlas met het achterhoofdsbeen of de tweede halswervel
- Operaties aan de wervelkolom met behulp van metalen constructies
- Scoliose 3-4 graad
- Botulinumtoxine-injecties in het suboccipitale gebied in het afgelopen jaar
- Spierverslappers nemen
- Corrigerende chirurgie aan spieren en botten
- Beugel
- Actieve periode van installatie van tandheelkundige implantaten
- Postoperatieve periode (elke operatie, ook aan de ogen) minder dan 6 maanden
- Acute infectieziekten - minder dan 2 weken vanaf het begin van herstel
- Huidziekten met inflammatoire manifestaties in de nek
- Oncologische ziekten
- Herstelperiode na letsel (baarmoederhals- en hersenletsel) of beroerte korter dan een jaar
- Vastgestelde geestesziekte
- Extreme ondervoeding (cachexie)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Atlas-correctie
Basis groep.
|
Hardware-acupressuur van de suboccipitale spieren volgens de Atlas-Standard-methode voor de vermindering van chronische subluxatie van de eerste halswervel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afstand tussen het rechter en linker binnenoppervlak van de laterale massa van de atlas en het buitenoppervlak van het odontoïde proces van de as op röntgenfoto's
Tijdsspanne: 1 maand.
|
Eliminatie van asymmetrie tussen de rechter en linker atlantodentale intervallen
|
1 maand.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verandering in het pijnniveau in de wervelkolom volgens VAS (Visual Analog Scale van 0 tot 10 waarbij 0 "geen pijn" is, 10 "ergst denkbare pijn")
|
6 maanden
|
|
Pijnstillers
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal deelnemers dat pijnstillers gebruikt voor en na de procedure
|
6 maanden
|
|
De functionele handicap
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Geëvalueerd met de Oswestry Disability Index (ODI: 0 = minimaal [beter resultaat] tot 100% = maximale invaliditeit [slechter resultaat])
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in de afwijkingshoeken van de processus spinosus
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meting van de afwijkingshoeken van de processus spinosus in graden van de frontale en sagittale holtes van C7 tot S3 in de positie van volledige flexie, extensie van de wervelkolom en in de verticale positie gemeten door het Spinal Mouse-apparaat
|
6 maanden
|
|
Veranderingen in het bewegingsbereik van de wervelkolom
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Veranderingen in het bewegingsbereik van de wervelkolom in graden in het frontale en sagittale vlak in het bereik van C7 tot S3 in de positie van volledige flexie en extensie van de wervelkolom gemeten door het Spinal Mouse-apparaat
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Denis Borsuk, South Ural Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
14 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13072023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .