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CKD患者の評価におけるSWE

2023年8月3日 更新者:Dina AbdAllah Noshy AbdAllah、Assiut University

慢性腎臓病患者の腎硬さの評価におけるせん断波エラストグラフィーの実現可能性

エラストグラフィーは、組織の弾性を評価するための開発中の技術です。 超音波検査装置に統合できるソフトウェアです。 せん断波エラストグラフィー (SWE) は、組織への外部圧力を必要とせず、定量的なデータを提供するエラストグラフィー技術です。 リアルタイムの短時間音響プッシュ パルスを使用して、メインの超音波ビームに対して垂直に伝播するせん断波を生成します。 波が標的組織に当たると、組織は伝播方向に「押され」、一時的に変形または変位を引き起こします。 超音波スキャナは組織の変位を監視し、変位がピークに達するまでの時間と回復時間を測定します。 せん断波の速度は、正常な組織よりも大幅に硬くなる可能性がある疾患組織で増加します。 パラメータは圧力単位のキロパスカル (kPa) と速度 (ms-1) で表されます。 SWE は、乳房、甲状腺、前立腺、肝臓の疾患の研究に使用されています。 しかし、CKD 患者の腎線維症の評価における SWE の応用はまだ不明です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

観察的

入学 (推定)

54

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

18歳から75歳までのCKD患者

説明

包含基準:

  • 患者は、KDIGO (腎臓病改善全体的転帰) の定義に基づいて CKD と診断された 18 歳以上の患者です。つまり、eGFR が 60 mL/分未満、および/または腎臓障害のマーカーの存在 (1 日当たり少なくとも 30 mg の病的アルブミン尿) です。 24 時間、またはタンパク尿、血尿、ギプス)が 3 か月以上続く。

除外基準:

  • BMI > 35kg/m 2 の患者 妊娠または顕著な腹水として、超音波またはせん断波の送信による腎臓の視覚化を妨げるあらゆる状態 水腫または膿腎症などの外科的腎臓問題を抱え、研究を完了することを望まない患者。 過去3か月以内に腎代替療法(血液透析、腹膜透析)、腎移植、または急性腎損傷の既往がある患者 嚢胞性腎疾患のある患者 腎腫瘤のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
通常の被験者
病気の被験者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
この研究の主な結果は、健常者とCKD患者の間の腎SWE値の差である。
時間枠:2年から3年
2年から3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年10月25日

一次修了 (推定)

2024年10月25日

研究の完了 (推定)

2025年10月24日

試験登録日

最初に提出

2023年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月3日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月3日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Renal Elastography

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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