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SWE nella valutazione dei pazienti con insufficienza renale cronica

3 agosto 2023 aggiornato da: Dina AbdAllah Noshy AbdAllah, Assiut University

Fattibilità dell'elastografia dell'onda di taglio nella valutazione della rigidità renale nei pazienti con malattia renale cronica

L'elastografia è una tecnica in via di sviluppo per valutare l'elasticità dei tessuti. È un software che può essere integrato alle macchine ecografiche. L'elastografia a onde di taglio (SWE) è una tecnica di elastografia che non richiede pressioni esterne sul tessuto e fornisce dati quantitativi. Utilizza impulsi di spinta acustica di breve durata in tempo reale per generare onde di taglio che si propagano perpendicolarmente al raggio ultrasonico principale. Quando le onde colpiscono il tessuto bersaglio, il tessuto viene "spinto" nella direzione di propagazione, provocandone la temporanea deformazione o spostamento. Lo scanner a ultrasuoni può monitorare lo spostamento del tessuto, misurando lo spostamento del tempo al picco e il tempo di recupero. La velocità delle onde di taglio aumenta nei tessuti malati, che possono essere significativamente più rigidi di quelli normali. I parametri sono espressi in unità di pressione kilopascal (kPa) e velocità (ms-1). SWE è stato utilizzato per studiare le malattie del seno, della tiroide, della prostata e del fegato. Tuttavia, l'applicazione della SWE nella valutazione della fibrosi renale nei pazienti con CKD non è ancora chiara.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

54

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con CKD di età compresa tra 18 e 75 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono quelli di età superiore ai 18 anni con diagnosi di CKD basata sulla definizione KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes), ovvero eGFR inferiore a 60 mL/min e/o presenza di marcatori di danno renale (albuminuria patologica di almeno 30 mg per 24 ore o proteinuria, ematuria, cilindri) che persistono per più di 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti il ​​cui BMI >35 kg/m 2 Qualsiasi condizione che precluda la visualizzazione del rene mediante ultrasuoni o la trasmissione di onde di taglio come pazienti in gravidanza o ascite marcata con problemi renali chirurgici come pazienti con idro o pionefrosi che non desiderano completare lo studio. Pazienti con una storia di terapia renale sostitutiva (emodialisi, dialisi peritoneale), trapianto renale o danno renale acuto negli ultimi 3 mesi Pazienti con malattia renale cistica Pazienti con masse renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Soggetti normali
Soggetti malati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'outcome primario dello studio è la differenza nei valori di SWE renale tra soggetti normali e pazienti con CKD.
Lasso di tempo: Da 2 a 3 anni
Da 2 a 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

25 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

24 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Renal Elastography

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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