- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05986812
SWE w ocenie pacjentów z CKD
3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Dina AbdAllah Noshy AbdAllah, Assiut University
Przydatność elastografii fali ścinającej w ocenie sztywności nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek
Elastografia jest rozwijającą się techniką oceny elastyczności tkanek.
Jest to oprogramowanie, które można zintegrować z urządzeniami ultrasonograficznymi.
Elastografia fali ścinającej (SWE) to technika elastografii, która nie wymaga zewnętrznego nacisku na tkankę i dostarcza danych ilościowych.
Wykorzystuje krótkotrwały impuls akustyczny w czasie rzeczywistym do generowania fal ścinających, które rozchodzą się prostopadle do głównej wiązki ultradźwiękowej.
Kiedy fale uderzają w docelową tkankę, tkanka jest „popychana” w kierunku propagacji, powodując jej chwilowe odkształcenie lub przemieszczenie.
Ultrasonograf może monitorować przemieszczenie tkanki, mierząc czas do przemieszczenia szczytowego i czas powrotu do zdrowia.
Prędkość fali ścinającej wzrasta w chorych tkankach, które mogą być znacznie sztywniejsze niż normalne.
Parametry wyrażone są w jednostkach ciśnienia kilopaskalach (kPa) i prędkości (m s-1).
SWE był używany do badania chorób piersi, tarczycy, prostaty i wątroby.
Jednak zastosowanie SWE w ocenie włóknienia nerek u pacjentów z CKD jest nadal niejasne.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
54
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w wieku od 18 do 75 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci to osoby w wieku powyżej 18 lat, u których rozpoznano CKD na podstawie definicji KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes), tj. eGFR poniżej 60 ml/min i/lub obecność markerów uszkodzenia nerek (patologiczna albuminuria co najmniej 30 mg na 24 godzin lub białkomocz, krwiomocz, wałeczki) utrzymujące się dłużej niż 3 miesiące.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których BMI >35kg/m 2 Każdy stan uniemożliwiający uwidocznienie nerki za pomocą ultradźwięków lub przenoszenie fal ścinających, jak ciąża lub zaznaczone wodobrzusze, pacjenci z chirurgicznymi problemami z nerkami, takimi jak wodniak lub ropoponercze, którzy nie chcą ukończyć badania. Pacjenci z historią leczenia nerkozastępczego (hemodializa, dializa otrzewnowa), przeszczepem nerki lub ostrym uszkodzeniem nerek w ciągu ostatnich 3 miesięcy Pacjenci z torbielowatością nerek Pacjenci z guzami nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Normalne przedmioty
|
Chorzy poddani
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pierwszorzędowym wynikiem badania jest różnica w wartościach SWE nerek między osobami zdrowymi a pacjentami z CKD.
Ramy czasowe: Od 2 do 3 lat
|
Od 2 do 3 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
25 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
24 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Renal Elastography
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elastografia, pacjenci z CKD
-
California Institute of Renal ResearchRekrutacyjnyCKD Etap 4 | CKD Etap 5 | CKD Etap 3Stany Zjednoczone
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutacyjnyESRD | CKD Etap 4 | CKD Etap 5Kanada
-
Sohag UniversityRekrutacyjny
-
University of Illinois at ChicagoAbbottZakończony
-
Fan Fan HouNieznany
-
University of California, IrvineVA Long Beach Healthcare SystemJeszcze nie rekrutacjaCukrzyca | Cukrzycowa choroba nerek | CKD Etap 4 | CKD Etap 5 | CKD Etap 3 | Przewlekła choroba nerek (CKD) z cukrzycą (DM)
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; University of LeicesterZakończony
-
RWTH Aachen UniversityZakończony
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Heart and Stroke Foundation of CanadaJeszcze nie rekrutacjaESRD, CKD w stadium 4, CKD w stadium 5
-
St George's, University of LondonZakończonyPacjenci z CKd w stadium 3 i 4