Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SWE w ocenie pacjentów z CKD

3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Dina AbdAllah Noshy AbdAllah, Assiut University

Przydatność elastografii fali ścinającej w ocenie sztywności nerek u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek

Elastografia jest rozwijającą się techniką oceny elastyczności tkanek. Jest to oprogramowanie, które można zintegrować z urządzeniami ultrasonograficznymi. Elastografia fali ścinającej (SWE) to technika elastografii, która nie wymaga zewnętrznego nacisku na tkankę i dostarcza danych ilościowych. Wykorzystuje krótkotrwały impuls akustyczny w czasie rzeczywistym do generowania fal ścinających, które rozchodzą się prostopadle do głównej wiązki ultradźwiękowej. Kiedy fale uderzają w docelową tkankę, tkanka jest „popychana” w kierunku propagacji, powodując jej chwilowe odkształcenie lub przemieszczenie. Ultrasonograf może monitorować przemieszczenie tkanki, mierząc czas do przemieszczenia szczytowego i czas powrotu do zdrowia. Prędkość fali ścinającej wzrasta w chorych tkankach, które mogą być znacznie sztywniejsze niż normalne. Parametry wyrażone są w jednostkach ciśnienia kilopaskalach (kPa) i prędkości (m s-1). SWE był używany do badania chorób piersi, tarczycy, prostaty i wątroby. Jednak zastosowanie SWE w ocenie włóknienia nerek u pacjentów z CKD jest nadal niejasne.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

54

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przewlekłą chorobą nerek w wieku od 18 do 75 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci to osoby w wieku powyżej 18 lat, u których rozpoznano CKD na podstawie definicji KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes), tj. eGFR poniżej 60 ml/min i/lub obecność markerów uszkodzenia nerek (patologiczna albuminuria co najmniej 30 mg na 24 godzin lub białkomocz, krwiomocz, wałeczki) utrzymujące się dłużej niż 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, których BMI >35kg/m 2 Każdy stan uniemożliwiający uwidocznienie nerki za pomocą ultradźwięków lub przenoszenie fal ścinających, jak ciąża lub zaznaczone wodobrzusze, pacjenci z chirurgicznymi problemami z nerkami, takimi jak wodniak lub ropoponercze, którzy nie chcą ukończyć badania. Pacjenci z historią leczenia nerkozastępczego (hemodializa, dializa otrzewnowa), przeszczepem nerki lub ostrym uszkodzeniem nerek w ciągu ostatnich 3 miesięcy Pacjenci z torbielowatością nerek Pacjenci z guzami nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Normalne przedmioty
Chorzy poddani

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym wynikiem badania jest różnica w wartościach SWE nerek między osobami zdrowymi a pacjentami z CKD.
Ramy czasowe: Od 2 do 3 lat
Od 2 do 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

24 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Renal Elastography

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elastografia, pacjenci z CKD

3
Subskrybuj