SWE CKD-potilaiden arvioinnissa
torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Dina AbdAllah Noshy AbdAllah, Assiut University
Leikkausaaltoelastografian toteutettavuus munuaisten jäykkyyden arvioinnissa kroonisista munuaissairauspotilaista
Elastografia on kehittyvä tekniikka kudosten elastisuuden arvioimiseksi.
Se on ohjelmisto, joka voidaan integroida ultraäänilaitteisiin.
Leikkausaaltoelastografia (SWE) on elastografiatekniikka, joka ei vaadi ulkoista painetta kudokseen ja tarjoaa kvantitatiivisia tietoja.
Se käyttää reaaliaikaista lyhytkestoista akustista työntöpulssia generoimaan leikkausaaltoja, jotka etenevät kohtisuorassa pääultrasädettä vastaan.
Kun aallot osuvat kohdennettuun kudokseen, kudos "työntyy" etenemissuuntaan, jolloin se muuttaa tilapäisesti muotoaan tai siirtyy pois.
Ultraääni skanneri voi seurata kudosten siirtymää mittaamalla huippusiirtymän ja palautumisajan.
Leikkausaallon nopeus kasvaa sairaissa kudoksissa, mikä voi olla huomattavasti jäykempi kuin normaali.
Parametrit ilmaistaan paineyksikköinä kilopascaleina (kPa) ja nopeudena (m s-1).
SWE:tä on käytetty rinta-, kilpirauhasen-, eturauhas- ja maksasairauksien tutkimiseen.
SWE:n soveltaminen munuaisfibroosin arvioinnissa kroonista munuaistautipotilailla on kuitenkin edelleen epäselvää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
54
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CKD-potilaat, joiden ikä on 18–75 vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat yli 18-vuotiaita, joilla on diagnosoitu CKD KDIGO-määritelmän (Kidney Disease Improving Global Outcomes) perusteella, eli eGFR alle 60 ml/min ja/tai munuaisvaurion merkkiaineiden läsnäolo (patologinen albuminuria vähintään 30 mg/min). 24 tuntia tai proteinuria, hematuria, kipsit), jotka jatkuvat yli 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden BMI > 35 kg/m 2 Mikä tahansa tila, joka estää munuaisen visualisoinnin ultraäänellä tai leikkausaaltojen siirtämisen raskaudena tai merkittävää askitesta kärsivät potilaat, joilla on kirurgisia munuaisongelmia, kuten vesi- tai pyonefroosipotilaat, jotka eivät halua suorittaa tutkimusta. Potilaat, joilla on ollut munuaiskorvaushoitoa (hemodialyysi, peritoneaalidialyysi), munuaisensiirto tai akuutti munuaisvaurio viimeisen 3 kuukauden aikana Potilaat, joilla on kystinen munuaissairaus Potilaat, joilla on munuaismassaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaalit aiheet
|
|
Sairaat kohteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksen ensisijainen tulos on ero munuaisten SWE-arvoissa normaaleiden koehenkilöiden ja CKD-potilaiden välillä.
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
|
2-3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 24. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Renal Elastography
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .