SWE bij de beoordeling van CKD-patiënten
3 augustus 2023 bijgewerkt door: Dina AbdAllah Noshy AbdAllah, Assiut University
Haalbaarheid van Shear Wave Elastography bij de beoordeling van nierstijfheid bij patiënten met chronische nierziekte
Elastografie is een techniek in ontwikkeling om weefselelasticiteit te beoordelen.
Het is software die kan worden geïntegreerd in de echografiemachines.
Shear wave elastography (SWE) is een elastografietechniek die geen externe druk op het weefsel vereist en kwantitatieve gegevens levert.
Het maakt gebruik van real-time kortdurende akoestische push-pulsen om afschuifgolven te genereren die zich loodrecht op de ultrasone hoofdstraal voortplanten.
Wanneer de golven het beoogde weefsel raken, wordt het weefsel in de voortplantingsrichting "geduwd", waardoor het tijdelijk vervormt of verplaatst wordt.
De ultrasone scanner kan de weefselverplaatsing bewaken, de tijd-tot-piekverplaatsing en de hersteltijd meten.
Afschuifgolfsnelheid neemt toe in zieke weefsels, die aanzienlijk stijver kunnen zijn dan normale weefsels.
De parameters worden uitgedrukt in drukeenheden van kilopascal (kPa) en snelheid (m s-1).
SWE is gebruikt om borst-, schildklier-, prostaat- en leverziekten te bestuderen.
De toepassing van SWE bij de beoordeling van nierfibrose bij CKD-patiënten is echter nog onduidelijk.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
54
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
CKD-patiënten in de leeftijd van 18 tot 75 jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten zijn patiënten ouder dan 18 jaar met de diagnose CKD op basis van de KDIGO-definitie (Kidney Disease Improving Global Outcomes), d.w.z. eGFR minder dan 60 ml/min en/of de aanwezigheid van markers van nierbeschadiging (pathologische albuminurie van ten minste 30 mg per 24 uur of proteïnurie, hematurie, casts) die langer dan 3 maanden aanhoudt.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een BMI >35 kg/m 2 Elke aandoening die visualisatie van de nier door echografie of transmissie van shear-golven verhindert als zwangerschap of uitgesproken ascites Patiënten met chirurgische nierproblemen zoals hydro of pyonephrose Patiënten die niet bereid zijn het onderzoek af te ronden. Patiënten met een voorgeschiedenis van nierfunctievervangende therapie (hemodialyse, peritoneale dialyse), niertransplantatie of acuut nierletsel in de afgelopen 3 maanden Patiënten met cystische nierziekte Patiënten met niergezwel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Normale onderwerpen
|
|
Zieke onderwerpen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het primaire resultaat van de studie is het verschil in renale SWE-waarden tussen normale proefpersonen en CKD-patiënten.
Tijdsspanne: Van 2 tot 3 jaar
|
Van 2 tot 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
25 oktober 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
25 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
24 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 juli 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Renal Elastography
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .