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SWE 在 CKD 患者评估中的应用

2023年8月3日 更新者:Dina AbdAllah Noshy AbdAllah、Assiut University

剪切波弹性成像评估慢性肾病患者肾僵硬度的可行性

弹性成像是一种评估组织弹性的新兴技术。 它是可以集成到超声检查机中的软件。 剪切波弹性成像(SWE)是一种不需要对组织施加外部压力并提供定量数据的弹性成像技术。 它使用实时短持续时间声学推动脉冲来生成垂直于主超声波束传播的剪切波。 当波击中目标组织时,组织被“推”向传播方向,导致其暂时变形或移位。 超声波扫描仪可以监测组织位移,测量位移峰值时间和恢复时间。 病变组织中的剪切波速度增加,其比正常组织明显更硬。 这些参数以压力单位千帕 (kPa) 和速度 (ms-1) 表示。 SWE 已用于研究乳腺、甲状腺、前列腺和肝脏疾病。 然而,SWE在评估CKD患者肾纤维化方面的应用尚不清楚。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

54

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

年龄18岁至75岁的CKD患者

描述

纳入标准:

  • 这些患者是根据 KDIGO(改善全球肾脏疾病成果)定义诊断为 CKD 的 18 岁以上患者,即 eGFR 低于 60 mL/min 和/或存在肾脏损伤标志物(病理性蛋白尿至少 30 mg/min) 24小时或蛋白尿、血尿、管型)持续3个月以上。

排除标准:

  • BMI > 35kg/m 2 的患者 怀孕时无法通过超声波或剪切波传输观察肾脏的任何情况或明显腹水的患者 患有外科肾脏问题(例如积水)或肾积脓的患者不愿完成研究。 过去 3 个月内有肾脏替代治疗(血液透析、腹膜透析)、肾移植或急性肾损伤病史的患者 囊性肾病患者 肾脏肿块患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
正常科目
患病受试者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
该研究的主要结果是正常受试者和 CKD 患者之间肾脏 SWE 值的差异。
大体时间:2至3年
2至3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年10月25日

初级完成 (估计的)

2024年10月25日

研究完成 (估计的)

2025年10月24日

研究注册日期

首次提交

2023年7月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月3日

首次发布 (实际的)

2023年8月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月3日

最后验证

2023年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Renal Elastography

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

弹性成像、CKD 患者的临床试验

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