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SWE bei der Beurteilung von CKD-Patienten

3. August 2023 aktualisiert von: Dina AbdAllah Noshy AbdAllah, Assiut University

Machbarkeit der Scherwellenelastographie zur Beurteilung der Nierensteifheit bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung

Die Elastographie ist eine sich entwickelnde Technik zur Beurteilung der Gewebeelastizität. Es handelt sich um eine Software, die in die Ultraschallgeräte integriert werden kann. Die Scherwellenelastographie (SWE) ist eine Elastographietechnik, die keinen äußeren Druck auf das Gewebe erfordert und quantitative Daten liefert. Es nutzt kurzzeitige akustische Stoßimpulse in Echtzeit, um Scherwellen zu erzeugen, die sich senkrecht zum Hauptultraschallstrahl ausbreiten. Wenn die Wellen auf das Zielgewebe treffen, wird das Gewebe in Ausbreitungsrichtung „gedrückt“, wodurch es sich vorübergehend verformt oder verschiebt. Der Ultraschallscanner kann die Gewebeverlagerung überwachen und die Zeit bis zum Erreichen des Spitzenversatzes sowie die Erholungszeit messen. Die Geschwindigkeit der Scherwelle nimmt in erkrankten Geweben zu, die deutlich steifer sein können als normale. Die Parameter werden in den Druckeinheiten Kilopascal (kPa) und Geschwindigkeit (m s-1) ausgedrückt. SWE wurde zur Untersuchung von Brust-, Schilddrüsen-, Prostata- und Lebererkrankungen eingesetzt. Allerdings ist die Anwendung von SWE bei der Beurteilung von Nierenfibrose bei CKD-Patienten noch unklar.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

54

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

CNI-Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei den Patienten handelt es sich um Patienten, die älter als 18 Jahre sind und auf der Grundlage der KDIGO-Definition (Kidney Disease Improving Global Outcomes) eine chronische Nierenerkrankung diagnostiziert haben, d 24 Stunden oder Proteinurie, Hämaturie, Zylinder), die länger als 3 Monate anhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einem BMI > 35 kg/m 2 Jeder Zustand, der eine Visualisierung der Niere durch Ultraschall oder die Übertragung von Scherwellen ausschließt, wie z. B. Schwangerschaft oder ausgeprägter Aszites, Patienten mit chirurgischen Nierenproblemen wie Hydro- oder Pyonephrose-Patienten, die nicht bereit sind, die Studie abzuschließen. Patienten mit einer Vorgeschichte einer Nierenersatztherapie (Hämodialyse, Peritonealdialyse), einer Nierentransplantation oder einer akuten Nierenschädigung innerhalb der letzten 3 Monate. Patienten mit zystischer Nierenerkrankung. Patienten mit Nierentumoren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normale Themen
Erkrankte Probanden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis der Studie ist der Unterschied in den renalen SWE-Werten zwischen normalen Probanden und CKD-Patienten.
Zeitfenster: Von 2 bis 3 Jahren
Von 2 bis 3 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Renal Elastography

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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