- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05986812
SWE bei der Beurteilung von CKD-Patienten
3. August 2023 aktualisiert von: Dina AbdAllah Noshy AbdAllah, Assiut University
Machbarkeit der Scherwellenelastographie zur Beurteilung der Nierensteifheit bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung
Die Elastographie ist eine sich entwickelnde Technik zur Beurteilung der Gewebeelastizität.
Es handelt sich um eine Software, die in die Ultraschallgeräte integriert werden kann.
Die Scherwellenelastographie (SWE) ist eine Elastographietechnik, die keinen äußeren Druck auf das Gewebe erfordert und quantitative Daten liefert.
Es nutzt kurzzeitige akustische Stoßimpulse in Echtzeit, um Scherwellen zu erzeugen, die sich senkrecht zum Hauptultraschallstrahl ausbreiten.
Wenn die Wellen auf das Zielgewebe treffen, wird das Gewebe in Ausbreitungsrichtung „gedrückt“, wodurch es sich vorübergehend verformt oder verschiebt.
Der Ultraschallscanner kann die Gewebeverlagerung überwachen und die Zeit bis zum Erreichen des Spitzenversatzes sowie die Erholungszeit messen.
Die Geschwindigkeit der Scherwelle nimmt in erkrankten Geweben zu, die deutlich steifer sein können als normale.
Die Parameter werden in den Druckeinheiten Kilopascal (kPa) und Geschwindigkeit (m s-1) ausgedrückt.
SWE wurde zur Untersuchung von Brust-, Schilddrüsen-, Prostata- und Lebererkrankungen eingesetzt.
Allerdings ist die Anwendung von SWE bei der Beurteilung von Nierenfibrose bei CKD-Patienten noch unklar.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
54
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
CNI-Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei den Patienten handelt es sich um Patienten, die älter als 18 Jahre sind und auf der Grundlage der KDIGO-Definition (Kidney Disease Improving Global Outcomes) eine chronische Nierenerkrankung diagnostiziert haben, d 24 Stunden oder Proteinurie, Hämaturie, Zylinder), die länger als 3 Monate anhalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem BMI > 35 kg/m 2 Jeder Zustand, der eine Visualisierung der Niere durch Ultraschall oder die Übertragung von Scherwellen ausschließt, wie z. B. Schwangerschaft oder ausgeprägter Aszites, Patienten mit chirurgischen Nierenproblemen wie Hydro- oder Pyonephrose-Patienten, die nicht bereit sind, die Studie abzuschließen. Patienten mit einer Vorgeschichte einer Nierenersatztherapie (Hämodialyse, Peritonealdialyse), einer Nierentransplantation oder einer akuten Nierenschädigung innerhalb der letzten 3 Monate. Patienten mit zystischer Nierenerkrankung. Patienten mit Nierentumoren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Normale Themen
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Erkrankte Probanden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Das primäre Ergebnis der Studie ist der Unterschied in den renalen SWE-Werten zwischen normalen Probanden und CKD-Patienten.
Zeitfenster: Von 2 bis 3 Jahren
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Von 2 bis 3 Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
25. Oktober 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
25. Oktober 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
24. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Renal Elastography
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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