- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05986812
SWE en la evaluación de pacientes con ERC
3 de agosto de 2023 actualizado por: Dina AbdAllah Noshy AbdAllah, Assiut University
Viabilidad de la elastografía de onda cortante en la evaluación de la rigidez renal en pacientes con enfermedad renal crónica
La elastografía es una técnica en desarrollo para evaluar la elasticidad de los tejidos.
Es un software que se puede integrar a las máquinas de ultrasonografía.
La elastografía de onda cortante (SWE) es una técnica de elastografía que no requiere presión externa sobre el tejido y proporciona datos cuantitativos.
Utiliza impulsos acústicos de corta duración en tiempo real para generar ondas transversales que se propagan perpendicularmente al haz de ultrasonido principal.
Cuando las ondas golpean el tejido objetivo, el tejido es "empujado" en la dirección de propagación, provocando que se deforme o desplace temporalmente.
El escáner de ultrasonido puede monitorear el desplazamiento del tejido, midiendo el tiempo hasta el desplazamiento máximo y el tiempo de recuperación.
La velocidad de la onda de corte aumenta en los tejidos enfermos, que pueden ser significativamente más rígidos que los normales.
Los parámetros se expresan en unidades de presión de kilopascales (kPa) y velocidad (m s-1).
SWE se ha utilizado para estudiar enfermedades de mama, tiroides, próstata e hígado.
Sin embargo, la aplicación de SWE en la evaluación de la fibrosis renal en pacientes con ERC aún no está clara.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
54
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con ERC de 18 a 75 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes son mayores de 18 años con diagnóstico de ERC según la definición KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes), es decir, FGe inferior a 60 ml/min y/o presencia de marcadores de daño renal (albuminuria patológica de al menos 30 mg por 24 horas o proteinuria, hematuria, cilindros) que persisten por más de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes cuyo IMC >35 kg/m 2 Cualquier condición que impida la visualización del riñón por ultrasonido o transmisión de ondas transversales como embarazo o ascitis marcada Pacientes con problemas renales quirúrgicos como hidro o pionefrosis Pacientes que no deseen completar el estudio. Pacientes con antecedentes de terapia de reemplazo renal (hemodiálisis, diálisis peritoneal), trasplante renal o lesión renal aguda en los últimos 3 meses Pacientes con enfermedad renal quística Pacientes con masas renales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Sujetos normales
|
Sujetos enfermos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El resultado primario del estudio es la diferencia en los valores renales de SWE entre sujetos normales y pacientes con ERC.
Periodo de tiempo: De 2 a 3 años
|
De 2 a 3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
25 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
24 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Renal Elastography
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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