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SWE en la evaluación de pacientes con ERC

3 de agosto de 2023 actualizado por: Dina AbdAllah Noshy AbdAllah, Assiut University

Viabilidad de la elastografía de onda cortante en la evaluación de la rigidez renal en pacientes con enfermedad renal crónica

La elastografía es una técnica en desarrollo para evaluar la elasticidad de los tejidos. Es un software que se puede integrar a las máquinas de ultrasonografía. La elastografía de onda cortante (SWE) es una técnica de elastografía que no requiere presión externa sobre el tejido y proporciona datos cuantitativos. Utiliza impulsos acústicos de corta duración en tiempo real para generar ondas transversales que se propagan perpendicularmente al haz de ultrasonido principal. Cuando las ondas golpean el tejido objetivo, el tejido es "empujado" en la dirección de propagación, provocando que se deforme o desplace temporalmente. El escáner de ultrasonido puede monitorear el desplazamiento del tejido, midiendo el tiempo hasta el desplazamiento máximo y el tiempo de recuperación. La velocidad de la onda de corte aumenta en los tejidos enfermos, que pueden ser significativamente más rígidos que los normales. Los parámetros se expresan en unidades de presión de kilopascales (kPa) y velocidad (m s-1). SWE se ha utilizado para estudiar enfermedades de mama, tiroides, próstata e hígado. Sin embargo, la aplicación de SWE en la evaluación de la fibrosis renal en pacientes con ERC aún no está clara.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

54

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con ERC de 18 a 75 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes son mayores de 18 años con diagnóstico de ERC según la definición KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes), es decir, FGe inferior a 60 ml/min y/o presencia de marcadores de daño renal (albuminuria patológica de al menos 30 mg por 24 horas o proteinuria, hematuria, cilindros) que persisten por más de 3 meses.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes cuyo IMC >35 kg/m 2 Cualquier condición que impida la visualización del riñón por ultrasonido o transmisión de ondas transversales como embarazo o ascitis marcada Pacientes con problemas renales quirúrgicos como hidro o pionefrosis Pacientes que no deseen completar el estudio. Pacientes con antecedentes de terapia de reemplazo renal (hemodiálisis, diálisis peritoneal), trasplante renal o lesión renal aguda en los últimos 3 meses Pacientes con enfermedad renal quística Pacientes con masas renales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Sujetos normales
Sujetos enfermos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado primario del estudio es la diferencia en los valores renales de SWE entre sujetos normales y pacientes con ERC.
Periodo de tiempo: De 2 a 3 años
De 2 a 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

25 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

24 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Renal Elastography

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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