- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05986812
SWE i vurdering av CKD-pasienter
3. august 2023 oppdatert av: Dina AbdAllah Noshy AbdAllah, Assiut University
Gjennomførbarhet av skjærbølgeelastografi i vurdering av nyrestivhet hos kroniske nyresyke pasienter
Elastografi er en utviklende teknikk for å vurdere vevs elastisitet.
Det er programvare som kan integreres i ultralydmaskinene.
Skjærbølgeelastografi (SWE) er en elastografiteknikk som ikke krever eksternt trykk på vevet og gir kvantitative data.
Den bruker sanntids kortvarig akustisk push-puls for å generere skjærbølger som forplanter seg vinkelrett på hoved-ultralydstrålen.
Når bølgene treffer målvevet, blir vevet "dyttet" i forplantningsretningen, noe som får det til å deformeres eller forskyves midlertidig.
Ultralydskanneren kan overvåke vevsforskyvningen, måle tid-til-topp forskyvning og restitusjonstid.
Skjærbølgehastigheten øker i sykt vev, som kan være betydelig stivere enn normalt.
Parametrene er uttrykt i trykkenheter på kilopascal (kPa) og hastighet (m s-1).
SWE har blitt brukt til å studere bryst-, skjoldbruskkjertel-, prostata- og leversykdommer.
Imidlertid er bruken av SWE i vurdering av nyrefibrose hos CKD-pasienter fortsatt uklar.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
54
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
CKD-pasienter i alderen 18 til 75 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene er de eldre enn 18 år diagnostisert med CKD basert på KDIGO-definisjonen (Nyresykdom Improving Global Outcomes) dvs. eGFR mindre enn 60 ml/min og/eller tilstedeværelse av markører for nyreskade (patologisk albuminuri på minst 30 mg pr. 24 timer eller proteinuri, hematuri, gips) som vedvarer i mer enn 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med BMI >35 kg/m 2 Enhver tilstand som utelukker visualisering av nyren ved ultralyd eller overføring av skjærbølger under graviditet eller markerte ascitespasienter med kirurgiske nyreproblemer som hydro- eller pyonefrosepasienter som ikke er villige til å fullføre studien. Pasienter med tidligere nyreerstatningsterapi (hemodialyse, peritonealdialyse), nyretransplantasjon eller akutt nyreskade i løpet av de siste 3 månedene Pasienter med cystisk nyresykdom Pasienter med nyremasse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Vanlige fag
|
Syke personer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Det primære resultatet av studien er forskjellen i renale SWE-verdier mellom normale forsøkspersoner og CKD-pasienter.
Tidsramme: Fra 2 til 3 år
|
Fra 2 til 3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
25. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
24. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Renal Elastography
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Elastografi, CKD-pasienter
-
California Institute of Renal ResearchRekrutteringCKD trinn 4 | CKD trinn 5 | CKD trinn 3Forente stater
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringESRD | CKD trinn 4 | CKD trinn 5Canada
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Rekruttering
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Medical Components, Inc dba MedCompSyneos Health; Veeva SystemsTilbaketrukketESRD | CKDSpania, Forente stater
-
Fan Fan HouUkjentCKD trinn 4 | CKD trinn 3bKina
-
University of Illinois at ChicagoAbbottFullført