Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SWE i vurdering av CKD-pasienter

3. august 2023 oppdatert av: Dina AbdAllah Noshy AbdAllah, Assiut University

Gjennomførbarhet av skjærbølgeelastografi i vurdering av nyrestivhet hos kroniske nyresyke pasienter

Elastografi er en utviklende teknikk for å vurdere vevs elastisitet. Det er programvare som kan integreres i ultralydmaskinene. Skjærbølgeelastografi (SWE) er en elastografiteknikk som ikke krever eksternt trykk på vevet og gir kvantitative data. Den bruker sanntids kortvarig akustisk push-puls for å generere skjærbølger som forplanter seg vinkelrett på hoved-ultralydstrålen. Når bølgene treffer målvevet, blir vevet "dyttet" i forplantningsretningen, noe som får det til å deformeres eller forskyves midlertidig. Ultralydskanneren kan overvåke vevsforskyvningen, måle tid-til-topp forskyvning og restitusjonstid. Skjærbølgehastigheten øker i sykt vev, som kan være betydelig stivere enn normalt. Parametrene er uttrykt i trykkenheter på kilopascal (kPa) og hastighet (m s-1). SWE har blitt brukt til å studere bryst-, skjoldbruskkjertel-, prostata- og leversykdommer. Imidlertid er bruken av SWE i vurdering av nyrefibrose hos CKD-pasienter fortsatt uklar.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

54

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CKD-pasienter i alderen 18 til 75 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene er de eldre enn 18 år diagnostisert med CKD basert på KDIGO-definisjonen (Nyresykdom Improving Global Outcomes) dvs. eGFR mindre enn 60 ml/min og/eller tilstedeværelse av markører for nyreskade (patologisk albuminuri på minst 30 mg pr. 24 timer eller proteinuri, hematuri, gips) som vedvarer i mer enn 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med BMI >35 kg/m 2 Enhver tilstand som utelukker visualisering av nyren ved ultralyd eller overføring av skjærbølger under graviditet eller markerte ascitespasienter med kirurgiske nyreproblemer som hydro- eller pyonefrosepasienter som ikke er villige til å fullføre studien. Pasienter med tidligere nyreerstatningsterapi (hemodialyse, peritonealdialyse), nyretransplantasjon eller akutt nyreskade i løpet av de siste 3 månedene Pasienter med cystisk nyresykdom Pasienter med nyremasse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Vanlige fag
Syke personer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære resultatet av studien er forskjellen i renale SWE-verdier mellom normale forsøkspersoner og CKD-pasienter.
Tidsramme: Fra 2 til 3 år
Fra 2 til 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

25. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

24. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Renal Elastography

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Elastografi, CKD-pasienter

3
Abonnere