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SWE na avaliação de pacientes com DRC

3 de agosto de 2023 atualizado por: Dina AbdAllah Noshy AbdAllah, Assiut University

Viabilidade da Elastografia por Ondas de Cisalhamento na Avaliação da Rigidez Renal em Pacientes com Doença Renal Crônica

A elastografia é uma técnica em desenvolvimento para avaliar a elasticidade do tecido. É um software que pode ser integrado às máquinas de ultrassonografia. A elastografia por onda de cisalhamento (SWE) é uma técnica de elastografia que não requer pressão externa sobre o tecido e fornece dados quantitativos. Ele usa impulso acústico de curta duração em tempo real para gerar ondas de cisalhamento que se propagam perpendicularmente ao feixe de ultrassom principal. Quando as ondas atingem o tecido alvo, o tecido é "empurrado" na direção da propagação, fazendo com que se deforme ou se desloque temporariamente. O scanner de ultrassom pode monitorar o deslocamento do tecido, medindo o deslocamento do tempo até o pico e o tempo de recuperação. A velocidade da onda de cisalhamento aumenta em tecidos doentes, que podem ser significativamente mais rígidos do que os normais. Os parâmetros são expressos em unidades de pressão de kilopascais (kPa) e velocidade (m s-1). SWE tem sido usado para estudar doenças da mama, tireóide, próstata e fígado. No entanto, a aplicação do SWE na avaliação da fibrose renal em pacientes com DRC ainda não está clara.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

54

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com DRC com idade entre 18 e 75 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes são aqueles com mais de 18 anos diagnosticados com DRC com base na definição KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes), ou seja, eGFR inferior a 60 mL/min e/ou presença de marcadores de dano renal (albuminúria patológica de pelo menos 30 mg por 24 horas ou proteinúria, hematúria, cilindros) persistindo por mais de 3 meses.

Critério de exclusão:

  • Pacientes cujo IMC >35kg/m 2 Qualquer condição que impeça a visualização do rim por ultrassom ou transmissão de ondas de cisalhamento como gravidez ou ascite acentuada, pacientes com problemas renais cirúrgicos, como hidro ou pionefrose, pacientes que não desejam concluir o estudo. Pacientes com histórico de terapia renal substitutiva (hemodiálise, diálise peritoneal), transplante renal ou lesão renal aguda nos últimos 3 meses Pacientes com doença renal cística Pacientes com massas renais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Assuntos normais
Sujeitos doentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O resultado primário do estudo é a diferença nos valores renais de SWE entre indivíduos normais e pacientes com DRC.
Prazo: De 2 a 3 anos
De 2 a 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

25 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

24 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Renal Elastography

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Elastografia, Pacientes com DRC

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