SWE v hodnocení pacientů s CKD
3. srpna 2023 aktualizováno: Dina AbdAllah Noshy AbdAllah, Assiut University
Proveditelnost elastografie smykových vln při hodnocení renální ztuhlosti u pacientů s chronickým onemocněním ledvin
Elastografie je rozvíjející se technika pro hodnocení elasticity tkání.
Jedná se o software, který lze integrovat do ultrasonografických přístrojů.
Elastografie smykových vln (SWE) je elastografická technika, která nevyžaduje vnější tlak na tkáň a poskytuje kvantitativní data.
Využívá krátkodobý akustický impulz v reálném čase ke generování střižných vln, které se šíří kolmo k hlavnímu ultrazvukovému paprsku.
Když vlny narazí na cílovou tkáň, tkáň je „tlačena“ ve směru šíření, což způsobí její dočasnou deformaci nebo posunutí.
Ultrazvukový skener může monitorovat posun tkáně, měřit dobu do dosažení vrcholu posunu a dobu zotavení.
Rychlost smykové vlny se zvyšuje v nemocných tkáních, které mohou být výrazně tužší než normální.
Parametry jsou vyjádřeny v jednotkách tlaku v kilopascalech (kPa) a rychlosti (m s-1).
SWE byly použity ke studiu onemocnění prsu, štítné žlázy, prostaty a jater.
Aplikace SWE při hodnocení renální fibrózy u pacientů s CKD je však stále nejasná.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
54
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s CKD ve věku od 18 do 75 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedná se o pacienty starší 18 let s diagnózou CKD na základě definice KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes), tj. eGFR nižší než 60 ml/min a/nebo přítomnost markerů poškození ledvin (patologická albuminurie alespoň 30 mg na 24 hodin nebo proteinurie, hematurie, sádry) přetrvávající déle než 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s BMI > 35 kg/m 2 Jakýkoli stav, který znemožňuje vizualizaci ledvin ultrazvukem nebo přenos střižných vln jako těhotenství nebo pacienti s výrazným ascitem s chirurgickými problémy s ledvinami, jako jsou pacienti s hydrou nebo pyonefrózou, kteří nechtějí studii dokončit. Pacienti s anamnézou renální substituční terapie (hemodialýza, peritoneální dialýza), transplantací ledvin nebo akutním poškozením ledvin během posledních 3 měsíců Pacienti s cystickým onemocněním ledvin Pacienti s ledvinovými masami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Normální předměty
|
|
Nemocní subjekty
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním výstupem studie je rozdíl v hodnotách renálního SWE mezi normálními subjekty a pacienty s CKD.
Časové okno: Od 2 do 3 let
|
Od 2 do 3 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
24. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Renal Elastography
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .