Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SWE в оценке пациентов с ХБП

3 августа 2023 г. обновлено: Dina AbdAllah Noshy AbdAllah, Assiut University

Возможности эластографии сдвиговой волной для оценки почечной жесткости у пациентов с хроническими заболеваниями почек

Эластография — это развивающийся метод оценки эластичности тканей. Это программное обеспечение, которое можно интегрировать в аппараты УЗИ. Эластография сдвиговой волной (SWE) — это метод эластографии, который не требует внешнего давления на ткань и предоставляет количественные данные. Он использует кратковременные акустические толчковые импульсы в реальном времени для генерации поперечных волн, которые распространяются перпендикулярно основному ультразвуковому лучу. Когда волны достигают ткани-мишени, ткань «толкается» в направлении распространения, вызывая ее временную деформацию или смещение. Ультразвуковой сканер может контролировать смещение ткани, измеряя время до пикового смещения и время восстановления. Скорость поперечной волны увеличивается в пораженных тканях, которые могут быть значительно более жесткими, чем нормальные. Параметры выражены в единицах давления килопаскалей (кПа) и скорости (м·с-1). SWE использовались для изучения заболеваний молочной железы, щитовидной железы, простаты и печени. Однако применение SWE для оценки почечного фиброза у пациентов с ХБП до сих пор неясно.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

54

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ХБП в возрасте от 18 до 75 лет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет с диагнозом ХБП на основании определения KDIGO (Kidney Disease Improving Global Outcomes), т.е. рСКФ менее 60 мл/мин и/или наличие маркеров поражения почек (патологическая альбуминурия не менее 30 мг/мин). 24 ч или протеинурия, гематурия, цилиндры), сохраняющиеся более 3 мес.

Критерий исключения:

  • Пациенты с ИМТ >35 кг/м 2 Любое состояние, препятствующее визуализации почек с помощью ультразвука или передачи поперечной волны, например, беременность или выраженный асцит. Пациенты с хирургическими проблемами почек, такими как гидро- или пионефроз. Пациенты с заместительной почечной терапией (гемодиализ, перитонеальный диализ), трансплантацией почки или острым повреждением почек в течение последних 3 месяцев в анамнезе Пациенты с кистозной болезнью почек Пациенты с почечными новообразованиями

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Обычные предметы
Заболевшие субъекты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичным результатом исследования является разница в значениях SWE почек между нормальными субъектами и пациентами с ХБП.
Временное ограничение: От 2 до 3 лет
От 2 до 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Renal Elastography

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться