SWE i vurdering af CKD-patienter
3. august 2023 opdateret af: Dina AbdAllah Noshy AbdAllah, Assiut University
Gennemførlighed af forskydningsbølgeelastografi til vurdering af nyrestivhed hos kroniske nyresyge patienter
Elastografi er en udviklende teknik til at vurdere vævets elasticitet.
Det er software, der kan integreres i ultralydsmaskinerne.
Shear wave Elastography (SWE) er en elastografiteknik, der ikke kræver eksternt tryk på vævet og leverer kvantitative data.
Den bruger akustisk push-impuls med kort varighed i realtid til at generere forskydningsbølger, der forplanter sig vinkelret på den primære ultralydsstråle.
Når bølgerne rammer det målrettede væv, "skubbes" vævet i udbredelsesretningen, hvilket får det til midlertidigt at deformeres eller forskydes.
Ultralydsscanneren kan overvåge vævsforskydningen og måle tid-til-spidsforskydningen og restitutionstiden.
Forskydningsbølgehastigheden stiger i syge væv, som kan være betydeligt stivere end normale.
Parametrene er udtrykt i trykenheder på kilopascal (kPa) og hastighed (m s-1).
SWE er blevet brugt til at studere bryst-, skjoldbruskkirtel-, prostata- og leversygdomme.
Anvendelsen af SWE til vurdering af nyrefibrose hos CKD-patienter er dog stadig uklar.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
54
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
CKD-patienter i alderen fra 18 til 75 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne er ældre end 18 år diagnosticeret med CKD baseret på KDIGO-definitionen (Kidney Disease Improving Global Outcomes), dvs. eGFR mindre end 60 mL/min og/eller tilstedeværelsen af markører for nyreskade (patologisk albuminuri på mindst 30 mg pr. 24 timer eller proteinuri, hæmaturi, gips), der varer ved i mere end 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis BMI >35 kg/m 2 Enhver tilstand, der udelukker visualisering af nyren ved ultralyd eller transmission af forskydningsbølger som graviditet eller markeret ascitespatienter med kirurgiske nyreproblemer såsom hydro- eller pyonefrosepatienter, der ikke er villige til at fuldføre undersøgelsen. Patienter med en anamnese med nyreerstatningsterapi (hæmodialyse, peritonealdialyse), nyretransplantation eller akut nyreskade inden for de sidste 3 måneder Patienter med cystisk nyresygdom Patienter med nyremasse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normale fag
|
|
Syge emner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det primære resultat af undersøgelsen er forskellen i renale SWE-værdier mellem normale forsøgspersoner og CKD-patienter.
Tidsramme: Fra 2 til 3 år
|
Fra 2 til 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
25. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
24. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2023
Sidst verificeret
1. juli 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Renal Elastography
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .