股関節骨折患者の神経軸麻酔中の鎮痛と位置決めの容易化のための、関節包周囲神経群と鼠径腸骨筋膜上ブロック
2024年7月30日 更新者：Neveen Abd El Maksoad Kohaf、Al-Azhar University
股関節骨折患者の神経軸麻酔中の鎮痛およびポジショニングの容易さに関する関節包周囲神経グループと鼠径部腸骨筋膜上ブロックの比較：ランダム化臨床試験。
股関節骨折に伴う重度の痛みにより、脊椎麻酔（SA）の位置決めが困難になることがよくあります。
多くの局所鎮痛法の中でも、腸骨筋膜区画ブロック (FICB) は、股関節骨折の即時および術後の鎮痛を提供するために麻酔科医の間で人気があります。
最近、大腿骨頸部骨折患者に効果的な鎮痛を提供するために、関節周囲神経群 (PENG) ブロックが提案されました。
しかし、PENG と FICB の間の比較研究は不足しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Banhā、エジプト、13518
- Haney Baumey
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Cairo、エジプト、11765
- Facualty of Pharmacy, Al Azhar University
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Tanta、エジプト、11865
- Neveen Kohaf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40歳以上の大腿骨頸部骨折で持続的な痛みがあり、脊椎麻酔（SA）下での手術が予定されている方
除外基準:
- SAまたは末梢神経ブロックに対する禁忌、虚血性心疾患の病歴、慢性疼痛のためにオピオイドを服用している患者、および重大な認知障害のある患者。 SAのために何の支援も受けずに一人で座っているときに痛みがなかった患者（NRSで安静時の痛みが4未満）も除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：FICBグループ
超音波ガイド下鼠径上腸骨筋膜ブロックを受けました
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超音波ガイド下鼠径上腸骨筋膜ブロック
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アクティブコンパレータ：ペングループ
超音波ガイド下嚢周囲神経群ブロックを受けました
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超音波ガイド下嚢周囲神経群ブロック
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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NRS
時間枠：術後30分
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数値評価スケール (NRS) では、患者は自分の痛みの強さに最もよく当てはまる 0 ～ 10 の数字を丸で囲むように求められます。
通常、ゼロは「まったく痛みがない」ことを表し、上限は「これまでに考えられる最悪の痛み」を表します。
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術後30分
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脊椎位置決めの容易さ (EOSP)
時間枠：ブロックから30分後
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脊椎ポジショニングの容易さ（EOSP）は 0 ～ 3 のスケールで評価されました（0 = ポジショニングができない、1 = 患者は痛みのため姿勢が異常で、ポジショニングにサポートが必要、2 = 軽度の不快感があるがポジショニングにサポートは必要ない） 、3 = 患者が痛みを感じることなく体位を維持できる最適な状態）
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ブロックから30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トラマドールの使用量
時間枠：術後24時間
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トラマドールのレスキュー投与回数が記録される
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月10日
一次修了 (実際)
2024年3月30日
研究の完了 (実際)
2024年3月30日
試験登録日
最初に提出
2023年8月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月4日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月30日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。