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BLOCCO del gruppo nervoso peri-capsulare e della fascia iliaca sovrainguinale per l'analgesia e la facilità di posizionamento durante l'anestesia neuroassiale nei pazienti con frattura dell'anca

30 luglio 2024 aggiornato da: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Confronto tra il gruppo nervoso peri-capsulare e il BLOCCO della fascia iliaca sovrainguinale per l'analgesia e la facilità di posizionamento durante l'anestesia neuroassiale nei pazienti con frattura dell'anca: uno studio clinico randomizzato.

Il forte dolore associato all'anca fratturata spesso si traduce in difficoltà durante il posizionamento per l'anestesia spinale (SA). Tra le molte tecniche analgesiche regionali, il blocco compartimentale della fascia iliaca (FICB) è popolare tra gli anestesisti per fornire analgesia immediata e postoperatoria nelle fratture dell'anca. Recentemente, il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) è stato proposto per fornire un'analgesia efficace nei pazienti con frattura dell'anca. Tuttavia, mancano studi comparativi tra PENG e FICB.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Banhā, Egitto, 13518
        • Haney Baumey
      • Cairo, Egitto, 11765
        • Facualty of Pharmacy, Al Azhar University
      • Tanta, Egitto, 11865
        • Neveen Kohaf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40 anni e oltre con frattura dell'anca con dolore persistente e programmato per intervento chirurgico in anestesia spinale (SA)

Criteri di esclusione:

  • eventuali controindicazioni a SA o blocchi nervosi periferici, anamnesi di cardiopatia ischemica, pazienti che assumono oppioidi per dolore cronico e pazienti con significativo deterioramento cognitivo. Sono stati esclusi anche i pazienti che non avevano dolore mentre erano seduti da soli (dolore a riposo inferiore a 4 su NRS) per SA senza alcun supporto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo FIBC
ha ricevuto un blocco della fascia iliaca soprainguinale sotto guida ecografica
Procedura: blocco della fascia iliaca soprainguinale
Blocco fascia iliaca soprainguinale ecoguidato
Comparatore attivo: Gruppo PENG
ha ricevuto un blocco del gruppo nervoso pericapsulare ecoguidato
Procedura: blocco dei gruppi nervosi pericapsulari
blocco dei gruppi nervosi pericapsulari ecoguidati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NRS
Lasso di tempo: 30 minuti postoperatori
In una scala di valutazione numerica (NRS), ai pazienti viene chiesto di cerchiare il numero compreso tra 0 e 10, che si adatta meglio alla loro intensità del dolore. Lo zero di solito rappresenta "nessun dolore" mentre il limite superiore rappresenta "il peggior dolore mai possibile".
30 minuti postoperatori
La facilità del posizionamento spinale (EOSP)
Lasso di tempo: Trenta minuti dopo i blocchi
La facilità di posizionamento spinale (EOSP) è stata valutata sulla scala 0-3 (0 = incapace di posizionare, 1 = il paziente aveva una postura anomala a causa del dolore e necessitava di supporto per il posizionamento, 2 = lieve disagio ma non richiede supporto per il posizionamento , 3 = condizione ottimale in cui il paziente era in grado di posizionarsi senza dolore)
Trenta minuti dopo i blocchi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità di tramadolo utilizzata
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
verrà registrato il numero di dosi di salvataggio di tramadolo
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Al-Azhar University

Collaboratori

Benha University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC 11-3-2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

i dati saranno condivisi su richiesta richiudibile del ricercatore principale

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fratture dell'anca

Prove cliniche su blocco della fascia iliaca soprainguinale

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