Peri-Capsular Nerve Group og Supra inguinal Fascia Iliaca BLOKK for analgesi og enkel posisjonering under nevraksial anestesi hos hoftefrakturpasienter
30. juli 2024 oppdatert av: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Sammenligning mellom Peri-Capsular Nerve Group og Supra inguinal Fascia Iliaca BLOKK for analgesi og enkel posisjonering under nevraksial anestesi hos hoftefrakturpasienter: en randomisert klinisk studie.
Alvorlige smerter forbundet med hoftebrudd resulterer ofte i vanskeligheter under posisjonering for spinalbedøvelse (SA).
Blant mange regionale analgetiske teknikker er fascia iliaca compartment block (FICB) populær blant anestesileger for å gi umiddelbar så vel som postoperativ analgesi ved hoftebrudd.
Nylig er blokken av perikapsulære nervegruppe (PENG) blitt foreslått for å gi effektiv analgesi hos pasienter med hoftebrudd.
Imidlertid mangler sammenlignende studier mellom PENG og FICB.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Banhā, Egypt, 13518
- Haney Baumey
-
Cairo, Egypt, 11765
- Facualty of Pharmacy, Al Azhar University
-
Tanta, Egypt, 11865
- Neveen Kohaf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40 år og over med hoftebrudd med vedvarende smerter og planlagt operasjon under spinalbedøvelse (SA)
Ekskluderingskriterier:
- eventuelle kontraindikasjoner mot SA eller perifere nerveblokker, historie med iskemisk hjertesykdom, pasienter på opioider for kroniske smerter og pasienter med betydelig kognitiv svikt. Pasienter som ikke hadde smerter mens de satt for seg selv (hvilesmerter mindre enn 4 på NRS) for SA uten støtte ble også ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: FICB-gruppen
fikk ultralydveiledet suprainguinal fascia iliaca blokk
|
ultralydveiledet suprainguinal fascia iliaca blokk
|
|
Aktiv komparator: PENG gruppe
fikk ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokk
|
ultralydveiledet perikapsulær nervegruppeblokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NRS
Tidsramme: 30 minutter postoperativt
|
I en Numerical Rating Scale (NRS) blir pasientene bedt om å sirkle tallet mellom 0 og 10, som passer best til deres smerteintensitet.
Null representerer vanligvis "ingen smerte i det hele tatt", mens den øvre grensen representerer "den verste smerten noensinne".
|
30 minutter postoperativt
|
|
Den enkle spinalposisjonering (EOSP)
Tidsramme: Tretti minutter etter blokkene
|
Enkel posisjonering av ryggraden (EOSP) ble vurdert på skalaen 0-3 (0 = ikke i stand til å posisjonere seg, 1 = pasienten hadde unormal posisjon på grunn av smerte og nødvendig støtte for posisjonering, 2 = lett ubehag, men krever ikke støtte for posisjonering , 3 = optimal tilstand hvor pasienten var i stand til å posisjonere seg uten smerte)
|
Tretti minutter etter blokkene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mengde tramadol brukt
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
antall redningsdoser av tramadol vil bli registrert
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC 11-3-2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
data vil bli delt etter forespørsel fra hovedetterforskeren
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .