Grupa nerwów okołotorebkowych i blokada powięzi biodrowej nadtorebkowej do znieczulenia i ułatwienia pozycjonowania podczas znieczulenia przewodowo-osiowego u pacjentów ze złamaniem stawu biodrowego
30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Porównanie między grupą nerwów okołotorebkowych a BLOKEM powięzi biodrowej nad pachwiną dla analgezji i łatwości pozycjonowania podczas znieczulenia nerwowo-osiowego u pacjentów ze złamaniem biodra: randomizowane badanie kliniczne.
Silny ból związany ze złamaniem biodra często powoduje trudności podczas pozycjonowania do znieczulenia podpajęczynówkowego (SA).
Spośród wielu regionalnych technik przeciwbólowych, wśród anestezjologów popularna jest blokada przedziału powięzi biodrowej (FICB), która zapewnia zarówno natychmiastową, jak i pooperacyjną analgezję w złamaniach szyjki kości udowej.
Ostatnio zaproponowano blokadę grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) w celu zapewnienia skutecznej analgezji u pacjentów ze złamaniami szyjki kości udowej.
Brakuje jednak badań porównawczych między PENG i FICB.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Banhā, Egipt, 13518
- Haney Baumey
-
Cairo, Egipt, 11765
- Facualty of Pharmacy, Al Azhar University
-
Tanta, Egipt, 11865
- Neveen Kohaf
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 40 lat i więcej ze złamaniem szyjki kości udowej z utrzymującym się bólem i zaplanowaną operacją w znieczuleniu rdzeniowym (SA)
Kryteria wyłączenia:
- wszelkie przeciwwskazania do SA lub blokad nerwów obwodowych, choroba niedokrwienna serca w wywiadzie, pacjenci przyjmujący opioidy z powodu przewlekłego bólu oraz pacjenci ze znacznymi zaburzeniami funkcji poznawczych. Pacjenci, którzy nie odczuwali bólu podczas samodzielnego siedzenia (ból spoczynkowy mniejszy niż 4 w skali NRS) z powodu SA bez żadnego wsparcia, również zostali wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa FICB
otrzymał blokadę powięzi biodrowej nadpachwinowej pod kontrolą USG
|
Blokada powięzi biodrowej nadpachwinowej pod kontrolą USG
|
|
Aktywny komparator: Grupa PENG
otrzymał blokadę grupy nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG
|
blokada grupy nerwów okołotorebkowych pod kontrolą USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
NRS
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu
|
W Numerycznej Skali Oceny (NRS) pacjenci proszeni są o zakreślenie liczby od 0 do 10, która najlepiej odpowiada ich intensywności bólu.
Zero zwykle oznacza „całkowity brak bólu”, podczas gdy górna granica oznacza „najgorszy możliwy ból”.
|
30 minut po zabiegu
|
|
Łatwość ułożenia kręgosłupa (EOSP)
Ramy czasowe: Trzydzieści minut za blokami
|
Łatwość pozycjonowania kręgosłupa (EOSP) oceniano w skali 0-3 (0 = niemożność ułożenia kręgosłupa, 1 = pacjent miał nieprawidłową postawę z powodu bólu i wymagał wsparcia przy pozycjonowaniu, 2 = łagodny dyskomfort, ale nie wymaga wsparcia przy pozycjonowaniu , 3 = stan optymalny, w którym pacjent był w stanie ustawić się bez bólu)
|
Trzydzieści minut za blokami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ilość zastosowanego tramadolu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
zostanie zarejestrowana liczba dawek ratunkowych tramadolu
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC 11-3-2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
dane zostaną udostępnione na żądanie głównego badacza, które można ponownie zamknąć
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .