Peri-kapsulaarinen hermoryhmä ja nivelfascia Iliaca BLOCK kivunlievitykseen ja paikantamisen helpottamiseksi hermopuudutuksen aikana lonkkamurtumapotilailla
tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Peri-kapselihermoryhmän ja supra inguinal fascia Iliaca BLOCKin vertailu lonkkamurtumapotilaiden analgesiaa ja paikantamisen helpotusta varten hermopuudutuksen aikana: satunnaistettu kliininen tutkimus.
Lonkkamurtumaan liittyvä vaikea kipu aiheuttaa usein vaikeuksia paikannuksessa spinaalipuudutuksessa (SA).
Monien alueellisten analgeettisten tekniikoiden joukossa fascia iliaca compartment block (FICB) on suosittu anestesiologien keskuudessa, joka tarjoaa välitöntä sekä leikkauksen jälkeistä analgesiaa lonkkamurtumissa.
Äskettäin perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpauksen on ehdotettu tarjoavan tehokasta analgesiaa lonkkamurtumapotilailla.
Vertailevia tutkimuksia PENG:n ja FICB:n välillä ei kuitenkaan ole.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Banhā, Egypti, 13518
- Haney Baumey
-
Cairo, Egypti, 11765
- Facualty of Pharmacy, Al Azhar University
-
Tanta, Egypti, 11865
- Neveen Kohaf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on lonkkamurtuma, johon liittyy jatkuva kipu ja suunniteltu leikkaus spinaalipuudutuksessa (SA)
Poissulkemiskriteerit:
- mahdolliset vasta-aiheet SA:lle tai ääreishermosalpauksille, anamneesissa iskeeminen sydänsairaus, potilaat, jotka saavat opioideja krooniseen kipuun ja potilaat, joilla on merkittävä kognitiivinen heikentyminen. Potilaat, joilla ei ollut kipua yksin istuessaan (lepokipu alle 4 NRS:ssä) SA ilman tukea, suljettiin myös pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: FICB ryhmä
sai ultraääniohjatun suprainguinal fascia iliaca -katkos
|
ultraääniohjattu suprainguinaalinen fascia iliaca -katkos
|
|
Active Comparator: PENG-ryhmä
sai ultraääniohjatun perikapsulaarisen hermoryhmän blokauksen
|
ultraääniohjattu perikapsulaarinen hermoryhmäkatkos
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NRS
Aikaikkuna: 30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Numerical Rating Scale (NRS) -arviointiasteikolla potilaita pyydetään ympyröimään numero 0–10, joka sopii parhaiten heidän kivun voimakkuuteensa.
Nolla tarkoittaa yleensä "ei kipua ollenkaan", kun taas yläraja edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".
|
30 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Selkärangan asemoinnin helppous (EOSP)
Aikaikkuna: Kolmekymmentä minuuttia lohkojen jälkeen
|
Selkärangan asemoinnin helppous (EOSP) arvioitiin asteikolla 0-3 (0 = ei pysty asettamaan asentoa, 1 = potilaalla oli epänormaali asento kivun vuoksi ja hän tarvitsi tukea asennossa, 2 = lievä epämukavuus, mutta ei vaadi tukea asennossa , 3 = optimaalinen tila, jossa potilas pystyi asettumaan paikalleen ilman kipua)
|
Kolmekymmentä minuuttia lohkojen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käytetyn tramadolin määrästä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Tramadolin pelastusannosten määrä kirjataan
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC 11-3-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tiedot jaetaan päätutkijan uudelleen suljettavissa olevasta pyynnöstä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .