Grupo de Nervos Pericapsulares e BLOCO de Fáscia Ilíaca Supra Inguinal para Analgesia e Facilidade de Posicionamento Durante Anestesia Neuraxial em Pacientes com Fratura de Quadril
30 de julho de 2024 atualizado por: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Comparação entre o grupo do nervo pericapsular e o BLOCO da fáscia ilíaca suprainguinal para analgesia e facilidade de posicionamento durante a anestesia neuroaxial em pacientes com fratura do quadril: um ensaio clínico randomizado.
A dor intensa associada ao quadril fraturado geralmente resulta em dificuldade durante o posicionamento para raquianestesia (SA).
Entre muitas técnicas analgésicas regionais, o bloqueio do compartimento da fáscia ilíaca (FICB) é popular entre os anestesiologistas para fornecer analgesia imediata e pós-operatória em fraturas de quadril.
Recentemente, o bloqueio do grupo de nervos pericapsulares (PENG) foi proposto para fornecer analgesia eficaz em pacientes com fratura de quadril.
No entanto, faltam estudos comparativos entre PENG e FICB.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Banhā, Egito, 13518
- Haney Baumey
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Cairo, Egito, 11765
- Facualty of Pharmacy, Al Azhar University
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Tanta, Egito, 11865
- Neveen Kohaf
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 40 anos ou mais com fratura de quadril com dor persistente e agendada para cirurgia sob raquianestesia (SA)
Critério de exclusão:
- quaisquer contra-indicações para SA ou bloqueios de nervos periféricos, história de doença isquêmica do coração, pacientes em uso de opioides para dor crônica e pacientes com comprometimento cognitivo significativo. Também foram excluídos os pacientes que não apresentavam dor enquanto sentados sozinhos (dor em repouso menor que 4 na NRS) para SA sem qualquer apoio.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo FICB
recebeu bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom
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bloqueio da fáscia ilíaca suprainguinal guiado por ultrassom
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Comparador Ativo: Grupo PENG
recebeu bloqueio do grupo nervoso pericapsular guiado por ultrassom
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bloqueio do grupo nervoso pericapsular guiado por ultrassom
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NRS
Prazo: Pós operatório de 30 minutos
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Em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS), os pacientes são solicitados a circular o número entre 0 e 10, que melhor se ajusta à intensidade de sua dor.
Zero geralmente representa 'nenhuma dor', enquanto o limite superior representa 'a pior dor possível'.
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Pós operatório de 30 minutos
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A facilidade de posicionamento da coluna vertebral (EOSP)
Prazo: Trinta minutos depois dos bloqueios
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A facilidade de posicionamento da coluna vertebral (EOSP) foi avaliada na escala de 0-3 (0 = incapaz de posicionar, 1 = paciente apresentou postura anormal devido à dor e necessitou de apoio para posicionamento, 2 = desconforto leve, mas não necessita de apoio para posicionamento , 3 = condição ideal onde o paciente conseguiu se posicionar sem dor)
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Trinta minutos depois dos bloqueios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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quantidade de tramadol usada
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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número de doses de resgate de tramadol será registrado
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC 11-3-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
os dados serão compartilhados mediante solicitação resselável do investigador principal
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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