Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peri-Capsular Nerve Group og Supra inguinal Fascia Iliaca BLOCK for analgesi og nem positionering under neuraksial anæstesi hos hoftefrakturpatienter

30. juli 2024 opdateret af: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Sammenligning mellem Peri-Capsular Nerve Group og Supra inguinal Fascia Iliaca BLOCK for analgesi og nem positionering under neuraksial anæstesi hos hoftefrakturpatienter: et randomiseret klinisk forsøg.

Alvorlige smerter forbundet med brækket hofte resulterer ofte i vanskeligheder under positionering for spinal anæstesi (SA). Blandt mange regionale analgetiske teknikker er fascia iliaca compartment block (FICB) populær blandt anæstesiologer til at give øjeblikkelig såvel som postoperativ analgesi ved hoftefrakturer. For nylig er den perikapsulære nervegruppe (PENG) blok blevet foreslået for at give effektiv analgesi hos hoftefrakturpatienter. Der mangler dog sammenlignende undersøgelser mellem PENG og FICB.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Banhā, Egypten, 13518
        • Haney Baumey
      • Cairo, Egypten, 11765
        • Facualty of Pharmacy, Al Azhar University
      • Tanta, Egypten, 11865
        • Neveen Kohaf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 år og derover med hoftebrud med vedvarende smerter og planlagt til operation under spinal anæstesi (SA)

Ekskluderingskriterier:

  • eventuelle kontraindikationer for SA eller perifere nerveblokke, historie med iskæmisk hjertesygdom, patienter på opioider for kroniske smerter og patienter med betydelig kognitiv svækkelse. Patienter, der ikke havde smerter, mens de sad alene (hvilesmerter mindre end 4 på NRS) for SA uden nogen støtte, blev også udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: FICB gruppe
modtog ultralydsstyret suprainguinal fascia iliaca blok
Procedure: suprainguinal fascia iliaca blok
ultralydsstyret suprainguinal fascia iliaca blok
Aktiv komparator: PENG gruppe
modtog ultralydsvejledt perikapsulær nervegruppeblok
Procedure: blokering af perikapsulære nervegrupper
ultralydsstyret perikapsulær nervegruppeblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS
Tidsramme: 30 minutter efter operationen
I en Numerical Rating Scale (NRS) bliver patienter bedt om at sætte en cirkel om det tal mellem 0 og 10, der passer bedst til deres smerteintensitet. Nul repræsenterer normalt 'ingen smerte overhovedet', mens den øvre grænse repræsenterer 'den værste smerte nogensinde muligt'.
30 minutter efter operationen
Den lette rygpositionering (EOSP)
Tidsramme: Tredive minutter efter blokkene
Letheden af ​​spinal positionering (EOSP) blev vurderet på skalaen fra 0-3 (0 = ude af stand til at positionere, 1 = patienten havde unormal stilling på grund af smerte og krævede støtte til positionering, 2 = mildt ubehag, men kræver ikke støtte til positionering , 3 = optimal tilstand, hvor patienten var i stand til at placere sig uden smerter)
Tredive minutter efter blokkene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​brugt tramadol
Tidsramme: 24 timer postoperativt
antallet af redningsdoser af tramadol vil blive registreret
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Samarbejdspartnere

Benha University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC 11-3-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

data vil blive delt efter genlukkelig anmodning fra hovedefterforskeren

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Kliniske forsøg med suprainguinal fascia iliaca blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner