Grupo de nervios pericapsulares y bloque de fascia ilíaca suprainguinal para analgesia y facilidad de posicionamiento durante la anestesia neuroaxial en pacientes con fractura de cadera
30 de julio de 2024 actualizado por: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Comparación entre el grupo de nervios pericapsulares y la fascia ilíaca suprainguinal BLOCK para la analgesia y la facilidad de posicionamiento durante la anestesia neuroaxial en pacientes con fractura de cadera: un ensayo clínico aleatorizado.
El dolor severo asociado con la fractura de cadera a menudo resulta en dificultad durante el posicionamiento para la anestesia espinal (AS).
Entre muchas técnicas analgésicas regionales, el bloqueo compartimental de la fascia ilíaca (FICB) es popular entre los anestesiólogos para proporcionar analgesia inmediata y posoperatoria en fracturas de cadera.
Recientemente, se ha propuesto el bloqueo del grupo de nervios pericapsulares (PENG) para proporcionar una analgesia eficaz en pacientes con fractura de cadera.
Sin embargo, faltan estudios comparativos entre PENG y FICB.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Banhā, Egipto, 13518
- Haney Baumey
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Cairo, Egipto, 11765
- Facualty of Pharmacy, Al Azhar University
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Tanta, Egipto, 11865
- Neveen Kohaf
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40 años y más con fractura de cadera con dolor persistente y programado para cirugía bajo anestesia espinal (AS)
Criterio de exclusión:
- cualquier contraindicación para SA o bloqueos de nervios periféricos, antecedentes de cardiopatía isquémica, pacientes con opioides para el dolor crónico y pacientes con deterioro cognitivo significativo. También se excluyeron los pacientes que no tenían dolor al sentarse solos (dolor en reposo menor de 4 en NRS) para SA sin ningún apoyo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo FICB
recibió un bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ecografía
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bloqueo de la fascia ilíaca suprainguinal guiado por ecografía
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Comparador activo: Grupo peng
recibió bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ecografía
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bloqueo del grupo nervioso pericapsular guiado por ecografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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NRS
Periodo de tiempo: Postoperatorio de 30 minutos
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En una escala de calificación numérica (NRS), se les pide a los pacientes que encierren en un círculo el número entre 0 y 10, que se ajuste mejor a la intensidad de su dolor.
Cero generalmente representa 'ningún dolor en absoluto', mientras que el límite superior representa 'el peor dolor posible'.
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Postoperatorio de 30 minutos
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La facilidad de posicionamiento de la columna (EOSP)
Periodo de tiempo: Treinta minutos después de los bloqueos.
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La facilidad de posicionamiento de la columna (EOSP) se evaluó en una escala de 0 a 3 (0 = incapaz de posicionarse, 1 = el paciente tenía una postura anormal debido al dolor y requirió apoyo para el posicionamiento, 2 = malestar leve pero no requiere apoyo para el posicionamiento , 3 = condición óptima donde el paciente pudo posicionarse sin dolor)
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Treinta minutos después de los bloqueos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cantidad de tramadol utilizada
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
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se registrará el número de dosis de rescate de tramadol
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24 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC 11-3-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
los datos se compartirán previa solicitud resellable del investigador principal
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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