Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peri-capsulaire zenuwgroep en supra inguinale fascia iliaca-BLOCK voor analgesie en gemakkelijke positionering tijdens neuraxiale anesthesie bij patiënten met heupfracturen

5 februari 2024 bijgewerkt door: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Vergelijking tussen peri-capsulaire zenuwgroep en supra inguinale fascia iliaca BLOCK voor analgesie en gemakkelijke positionering tijdens neuraxiale anesthesie bij patiënten met heupfracturen: een gerandomiseerde klinische studie.

Ernstige pijn geassocieerd met een gebroken heup resulteert vaak in moeilijkheden tijdens positionering voor spinale anesthesie (SA). Van de vele regionale analgetische technieken is het fascia iliaca compartimentblok (FICB) populair onder anesthesiologen om zowel onmiddellijke als postoperatieve analgesie te bieden bij heupfracturen. Onlangs is voorgesteld om de pericapsulaire zenuwgroep (PENG) -blokkade te gebruiken om effectieve analgesie te bieden bij patiënten met heupfracturen. Vergelijkende studies tussen PENG en FICB ontbreken echter.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Banhā, Egypte, 13518
        • Werving
        • Haney Baumey
        • Onderonderzoeker:
          • Haney Baumey, M.D
        • Onderonderzoeker:
          • Ahmed Abo Sakaya, M.D
        • Onderonderzoeker:
          • Mohamed Elmeligy, M.D
        • Contact:
      • Cairo, Egypte, 11765
        • Werving
        • Facualty of Pharmacy, Al Azhar University
        • Contact:
      • Tanta, Egypte, 11865

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40 jaar en ouder met heupfractuur met aanhoudende pijn en geplande operatie onder spinale anesthesie (SA)

Uitsluitingscriteria:

  • eventuele contra-indicaties voor SA of perifere zenuwblokkades, voorgeschiedenis van ischemische hartziekte, patiënten die opioïden gebruiken voor chronische pijn en patiënten met significante cognitieve stoornissen. Patiënten die geen pijn hadden bij zelfstandig zitten (pijn in rust minder dan 4 op NRS) voor SA zonder enige ondersteuning werden ook uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: FICB-groep
ontvangen echogeleide suprainguinale fascia iliacablokkade
Procedure: suprainguinale fascia iliacablokkade
echogeleide suprainguinale fascia iliacablokkade
Actieve vergelijker: PENG-groep
ontvangen echogeleide pericapsulaire zenuwgroepblokkade
Procedure: pericapsulaire zenuwgroepblokkade
echogeleide pericapsulaire zenuwgroepblokkade

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS
Tijdsspanne: 30 minuten postoperatief
In een Numerical Rating Scale (NRS) wordt patiënten gevraagd het cijfer tussen 0 en 10 te omcirkelen dat het beste past bij hun pijnintensiteit. Nul staat meestal voor 'helemaal geen pijn', terwijl de bovengrens staat voor 'de ergst mogelijke pijn'.
30 minuten postoperatief
Het gemak van spinale positionering (EOSP)
Tijdsspanne: Dertig minuten na de blokken
Het gemak van positionering van de wervelkolom (EOSP) werd beoordeeld op een schaal van 0-3 (0 = niet in staat om te positioneren, 1 = patiënt had een abnormale houding vanwege pijn en vereiste ondersteuning voor positionering, 2 = licht ongemak maar vereist geen ondersteuning voor positionering , 3 = optimale toestand waarbij de patiënt zichzelf zonder pijn kon positioneren)
Dertig minuten na de blokken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
hoeveelheid tramadol gebruikt
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
aantal reddingsdoses tramadol zal worden geregistreerd
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Al-Azhar University

Medewerkers

Benha University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RC 11-3-2023

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

gegevens worden gedeeld op hersluitbaar verzoek van de hoofdonderzoeker

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heupfracturen

Klinische onderzoeken op suprainguinale fascia iliacablokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren