Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perikapsulární nervová skupina a BLOK supra inguinální fascie Iliaca pro analgezii a snadné umístění během neurální anestezie u pacientů s zlomeninou kyčle

30. července 2024 aktualizováno: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University

Srovnání mezi perikapsulární nervovou skupinou a suprainguinálním blokem fascie Iliaca pro analgezii a snadné polohování během neuraxiální anestezie u pacientů s frakturou kyčle: Randomizovaná klinická studie.

Silná bolest spojená se zlomeninou kyčle často vede k potížím při polohování pro spinální anestezii (SA). Mezi mnoha regionálními analgetickými technikami je mezi anesteziology oblíbený kompartmentový blok fascia iliaca (FICB), který poskytuje okamžitou i pooperační analgezii u zlomenin kyčle. Nedávno byla navržena blokáda perikapsulární nervové skupiny (PENG), která poskytuje účinnou analgezii u pacientů se zlomeninou kyčle. Chybí však srovnávací studie mezi PENG a FICB.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Banhā, Egypt, 13518
        • Haney Baumey
      • Cairo, Egypt, 11765
        • Facualty of Pharmacy, Al Azhar University
      • Tanta, Egypt, 11865
        • Neveen Kohaf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40 let a více se zlomeninou kyčle s přetrvávající bolestí a plánovanou operací ve spinální anestezii (SA)

Kritéria vyloučení:

  • jakékoli kontraindikace SA nebo blokády periferních nervů, ischemická choroba srdeční v anamnéze, pacienti užívající opioidy pro chronickou bolest a pacienti s významnou kognitivní poruchou. Pacienti, kteří neměli žádné bolesti při samostatném sezení (klidová bolest menší než 4 na NRS) pro SA bez jakékoli podpory, byli také vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina FICB
obdržela ultrazvukem naváděný blok suprainguinální fascie iliaca
Postup: blok suprainguinální fascie iliaca
ultrazvukem naváděný blok suprainguinální fascie iliaca
Aktivní komparátor: Skupina PENG
obdržel ultrazvukem řízenou blokádu perikapsulární nervové skupiny
Postup: blok perikapsulární nervové skupiny
blokáda perikapsulární nervové skupiny naváděná ultrazvukem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NRS
Časové okno: 30 minut po operaci
V numerické hodnotící škále (NRS) jsou pacienti požádáni, aby zakroužkovali číslo mezi 0 a 10, které nejlépe odpovídá intenzitě jejich bolesti. Nula obvykle představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco horní hranice představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná“.
30 minut po operaci
Snadné polohování páteře (EOSP)
Časové okno: Třicet minut po blocích
Snadnost polohování páteře (EOSP) byla hodnocena na stupnici 0-3 (0 = neschopný polohovat, 1 = pacient měl abnormální držení těla kvůli bolesti a vyžadoval podporu při polohování, 2 = mírné nepohodlí, ale nevyžaduje podporu při polohování , 3 = optimální stav, kdy se pacient dokázal bezbolestně polohovat)
Třicet minut po blocích

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství použitého tramadolu
Časové okno: 24 hodin po operaci
bude zaznamenán počet záchranných dávek tramadolu
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Spolupracovníci

Benha University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC 11-3-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

údaje budou sdíleny na žádost hlavního výzkumníka, kterou lze znovu uzavřít

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zlomeniny kyčle

Klinické studie na blok suprainguinální fascie iliaca

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit