Perikapsuläre Nervengruppe und suprainguinale Fascia iliaca BLOCK für Analgesie und einfache Positionierung während der Neuraxialanästhesie bei Patienten mit Hüftfraktur
30. Juli 2024 aktualisiert von: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Vergleich zwischen der perikapsulären Nervengruppe und dem BLOCK der suprainguinalen Fascia iliaca für Analgesie und einfache Positionierung während der Neuraxialanästhesie bei Patienten mit Hüftfrakturen: Eine randomisierte klinische Studie.
Starke Schmerzen im Zusammenhang mit einer Hüftfraktur führen häufig zu Schwierigkeiten bei der Positionierung für die Spinalanästhesie (SA).
Unter vielen regionalen Analgesietechniken ist der Fascia-iliaca-Kompartimentblock (FICB) bei Anästhesisten beliebt, um bei Hüftfrakturen sowohl eine sofortige als auch eine postoperative Analgesie bereitzustellen.
Kürzlich wurde die Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) vorgeschlagen, um bei Patienten mit Hüftfrakturen eine wirksame Analgesie zu erreichen.
Es fehlen jedoch vergleichende Studien zwischen PENG und FICB.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Banhā, Ägypten, 13518
- Haney Baumey
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Cairo, Ägypten, 11765
- Facualty of Pharmacy, Al Azhar University
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Tanta, Ägypten, 11865
- Neveen Kohaf
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 40 Jahre und älter mit Hüftfraktur mit anhaltenden Schmerzen und geplanter Operation unter Spinalanästhesie (SA)
Ausschlusskriterien:
- etwaige Kontraindikationen für SA oder periphere Nervenblockaden, Vorgeschichte einer ischämischen Herzerkrankung, Patienten, die Opioide gegen chronische Schmerzen einnehmen, und Patienten mit erheblicher kognitiver Beeinträchtigung. Patienten, die beim selbstständigen Sitzen keine Schmerzen hatten (Ruheschmerz weniger als 4 bei NRS) wegen SA ohne jegliche Unterstützung, wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: FICB-Gruppe
erhielt eine ultraschallgesteuerte Blockade der suprainguinalen Fascia iliaca
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ultraschallgesteuerter suprainguinaler Fascia-iliaca-Block
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Aktiver Komparator: PENG-Gruppe
erhielt eine ultraschallgeführte perikapsuläre Nervengruppenblockade
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Ultraschallgesteuerte Blockade der perikapsulären Nervengruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NRS
Zeitfenster: 30 Minuten postoperativ
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In einer numerischen Bewertungsskala (NRS) werden Patienten gebeten, die Zahl zwischen 0 und 10 einzukreisen, die am besten zu ihrer Schmerzintensität passt.
Null steht normalerweise für „überhaupt keine Schmerzen“, während die Obergrenze für „die schlimmsten Schmerzen, die jemals möglich sind“ steht.
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30 Minuten postoperativ
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Die Leichtigkeit der Wirbelsäulenpositionierung (EOSP)
Zeitfenster: Dreißig Minuten nach den Sperren
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Die Leichtigkeit der Wirbelsäulenpositionierung (EOSP) wurde auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet (0 = keine Positionierung möglich, 1 = Patient hatte aufgrund von Schmerzen eine abnormale Körperhaltung und benötigte Unterstützung bei der Positionierung, 2 = leichte Beschwerden, benötigt aber keine Unterstützung bei der Positionierung). , 3 = optimaler Zustand, bei dem sich der Patient schmerzfrei positionieren konnte)
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Dreißig Minuten nach den Sperren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Menge des verwendeten Tramadols
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Die Anzahl der Notfalldosen von Tramadol wird aufgezeichnet
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24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC 11-3-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden auf wiederverschließbare Anfrage des Hauptermittlers weitergegeben
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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