Groupe de nerfs péri-capsulaires et bloc de fascia iliaque supra-inguinal pour l'analgésie et la facilité de positionnement pendant l'anesthésie neuraxiale chez les patients ayant subi une fracture de la hanche
30 juillet 2024 mis à jour par: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Comparaison entre le groupe de nerfs péri-capsulaires et le bloc de fascia iliaque supra-inguinal pour l'analgésie et la facilité de positionnement pendant l'anesthésie neuraxiale chez les patients ayant subi une fracture de la hanche : un essai clinique randomisé.
Une douleur intense associée à une fracture de la hanche entraîne souvent des difficultés lors du positionnement pour la rachianesthésie (AS).
Parmi de nombreuses techniques analgésiques régionales, le bloc de compartiment fascia iliaca (FICB) est populaire parmi les anesthésistes pour fournir une analgésie immédiate et postopératoire dans les fractures de la hanche.
Récemment, le bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) a été proposé pour fournir une analgésie efficace chez les patients souffrant d'une fracture de la hanche.
Cependant, les études comparatives entre PENG et FICB font défaut.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Banhā, Egypte, 13518
- Haney Baumey
-
Cairo, Egypte, 11765
- Facualty of Pharmacy, Al Azhar University
-
Tanta, Egypte, 11865
- Neveen Kohaf
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 40 ans et plus avec fracture de la hanche avec douleur persistante et devant subir une intervention chirurgicale sous rachianesthésie (AS)
Critère d'exclusion:
- toute contre-indication à l'AS ou aux blocs nerveux périphériques, les antécédents de cardiopathie ischémique, les patients sous opioïdes pour la douleur chronique et les patients présentant des troubles cognitifs importants. Les patients qui n'avaient aucune douleur en position assise par eux-mêmes (douleur au repos inférieure à 4 sur NRS) pour SA sans aucun soutien ont également été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe FICB
a reçu un bloc de fascia iliaque supra-inguinal guidé par ultrasons
|
bloc fascia iliaque supra-inguinal guidé par ultrasons
|
|
Comparateur actif: Groupe PENG
a reçu un bloc de groupe de nerfs péricapsulaires guidé par ultrasons
|
bloc de groupe de nerfs péricapsulaires guidé par ultrasons
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SNIR
Délai: 30 minutes postopératoire
|
Dans une échelle d'évaluation numérique (NRS), les patients sont invités à encercler le nombre entre 0 et 10, qui correspond le mieux à l'intensité de leur douleur.
Zéro représente généralement « aucune douleur du tout » tandis que la limite supérieure représente « la pire douleur possible ».
|
30 minutes postopératoire
|
|
La facilité de positionnement de la colonne vertébrale (EOSP)
Délai: Trente minutes après les blocs
|
La facilité de positionnement de la colonne vertébrale (EOSP) a été évaluée sur une échelle de 0 à 3 (0 = incapable de se positionner, 1 = le patient avait une posture anormale en raison de la douleur et nécessitait un soutien pour le positionnement, 2 = léger inconfort mais ne nécessite pas de soutien pour le positionnement. , 3 = condition optimale où le patient a pu se positionner sans douleur)
|
Trente minutes après les blocs
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
quantité de tramadol utilisée
Délai: 24 heures après l'opération
|
le nombre de doses de secours de tramadol sera enregistré
|
24 heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC 11-3-2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
les données seront partagées sur demande refermable du chercheur principal
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .