БЛОКИРОВКА перикапсулярной группы нервов и супрапаховой фасции подвздошной кости для обезболивания и облегчения позиционирования во время нейроаксиальной анестезии у пациентов с переломом бедра
30 июля 2024 г. обновлено: Neveen Abd El Maksoad Kohaf, Al-Azhar University
Сравнение перикапсулярной группы нервов и БЛОКА надпаховой фасции подвздошной кости для анальгезии и простоты позиционирования во время нейроаксиальной анестезии у пациентов с переломом бедра: рандомизированное клиническое исследование.
Сильная боль, связанная с переломом бедра, часто приводит к трудностям при позиционировании для спинномозговой анестезии (СА).
Среди многих региональных методов обезболивания среди анестезиологов популярна блокада подвздошной фасции (FICB), которая обеспечивает немедленную, а также послеоперационную анальгезию при переломах шейки бедра.
Недавно была предложена блокада перикапсулярной группы нервов (PENG) для обеспечения эффективной анальгезии у пациентов с переломом шейки бедра.
Однако сравнительные исследования между PENG и FICB отсутствуют.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Banhā, Египет, 13518
- Haney Baumey
-
Cairo, Египет, 11765
- Facualty of Pharmacy, Al Azhar University
-
Tanta, Египет, 11865
- Neveen Kohaf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 40 лет и старше с переломом шейки бедра с постоянной болью и плановой операцией под спинальной анестезией (СА)
Критерий исключения:
- любые противопоказания к блокаде СА или периферических нервов, ишемическая болезнь сердца в анамнезе, пациенты, принимающие опиоиды при хронической боли, и пациенты со значительными когнитивными нарушениями. Пациенты, у которых не было боли при сидении самостоятельно (боль в покое менее 4 баллов по NRS) для SA без какой-либо поддержки, также были исключены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа ФИКБ
получил блокаду подвздошной фасции под контролем УЗИ
|
блокада подвздошной фасции под контролем УЗИ
|
|
Активный компаратор: Группа ПЭНГ
получил групповую блокаду паракапсулярного нерва под ультразвуковым контролем
|
Блокада перикапсулярной группы нервов под ультразвуковым контролем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЯРБ
Временное ограничение: 30 минут после операции
|
В числовой оценочной шкале (NRS) пациентов просят обвести число от 0 до 10, которое лучше всего соответствует их интенсивности боли.
Ноль обычно представляет собой «полное отсутствие боли», тогда как верхний предел представляет собой «самую сильную боль из всех возможных».
|
30 минут после операции
|
|
Простота позиционирования позвоночника (EOSP)
Временное ограничение: Тридцать минут после блоков
|
Легкость позиционирования позвоночника (EOSP) оценивалась по шкале от 0 до 3 (0 = невозможность позиционирования, 1 = пациент имел неправильную позу из-за боли и требовал поддержки для позиционирования, 2 = легкий дискомфорт, но не требует поддержки для позиционирования). , 3 = оптимальное состояние, при котором пациент мог принять положение без боли)
|
Тридцать минут после блоков
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество использованного трамадола
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
количество спасательных доз трамадола будет зарегистрировано
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RC 11-3-2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
данные будут переданы по повторно запечатываемому запросу от главного исследователя
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .