慢性心不全患者に対する看護師主導の集学的精密ケア
2023年8月3日 更新者：Xiuxian Zhu、Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
この研究は、慢性心不全患者の早期心臓リハビリテーションにおける看護師主導の集学的精密ケアの実現可能性と有効性を評価し、さらに看護師主導の集学的精密ケアの適用を促進することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
登録された患者はランダムに1:1の比率で実験群と対照群に分けられ、実験群は看護師主導の集学的精密ケアを受け、対照群はガイドラインに従った標準治療を受けた。
一次および二次アウトカムが評価および分析されました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
96
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Zhongshan、Guangdong、中国、528400
- Zhongshan City People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から80歳まで。
- 意識があり、正常な認知機能を持ち、コミュニケーション能力がある。
- NYHA 心機能クラス II ～ IV。
- 患者は心不全の診断と治療に関する臨床ガイドラインの診断基準を満たしており、慢性心不全と診断された。
- インフォームドコンセントが得られました。
除外基準:
- 先天性心疾患、心臓ショック、または持続性低血圧の患者。
- 重度の肝臓および腎臓の機能障害、中等度から重度の貧血または凝固障害、およびその他の重篤な全身合併症のある患者。
- 精神疾患の病歴、重度の不安またはうつ病の状態、認知障害またはコミュニケーション障害があり、コミュニケーション能力や調査に応じることができない患者。
- 患者は、この研究を妨げる他の研究に参加しています。
- 心臓リハビリテーションを拒否し、インフォームドコンセントに署名した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：学際的な精密ケアグループ
看護師主導の集学的精密ケアの介入を提供する
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実験グループは、標準的な治療とケアに加えて、多職種の協力チームに基づく精密な看護を受けました。
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介入なし：対照群
ガイドラインに従った標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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左心室駆出率
時間枠：ベースライン、介入前、介入後 1 か月、介入後 3 か月
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ベースライン、介入前、介入後 1 か月、介入後 3 か月
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徒歩6分
時間枠：ベースライン、介入前、介入後 1 か月、介入後 3 か月
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ベースライン、介入前、介入後 1 か月、介入後 3 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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欧州がん研究治療機構 (EORTC) の生活の質 (QoL) 質問票 (QLQ) QLQ-C30 (バージョン 3.0) スコア 生活の質
時間枠：ベースライン、介入前、介入後 1 か月、介入後 3 か月
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ベースライン、介入前、介入後 1 か月、介入後 3 か月
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症状チェックリスト-90
時間枠：ベースライン、介入前、介入後 1 か月、介入後 3 か月
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ベースライン、介入前、介入後 1 か月、介入後 3 か月
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パフォーマンスステータススコア
時間枠：ベースライン、介入前、介入後 1 か月、介入後 3 か月
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ベースライン、介入前、介入後 1 か月、介入後 3 か月
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心血管合併症患者の数
時間枠：ベースライン、介入前、介入後 1 か月、介入後 3 か月
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ベースライン、介入前、介入後 1 か月、介入後 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Xiuxian Zhu、Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月24日
一次修了 (実際)
2023年4月10日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月3日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月3日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。