Von einer Krankenschwester geleitete multidisziplinäre Präzisionsversorgung für Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz
3. August 2023 aktualisiert von: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Ziel dieser Studie war es, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer von Pflegekräften geleiteten multidisziplinären Präzisionsversorgung in der kardiologischen Frührehabilitation von Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz zu bewerten und darüber hinaus die Anwendung einer von Pflegekräften geleiteten multidisziplinären Präzisionsversorgung zu fördern.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eingeschriebene Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip im Verhältnis 1:1 in die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe aufgeteilt, während die Versuchsgruppe eine von einer Krankenschwester geleitete multidisziplinäre Präzisionspflege erhielt und die Kontrollgruppe eine Standardversorgung gemäß den Richtlinien erhielt.
Die primären und sekundären Ergebnisse wurden ausgewertet und analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
96
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, China, 528400
- Zhongshan City People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter von 18 bis 80 Jahren;
- Bei Bewusstsein, mit normaler kognitiver Funktion und Kommunikationsfähigkeit;
- NYHA-Herzfunktionsklasse II-IV;
- Die Patienten erfüllten die diagnostischen Kriterien der klinischen Leitlinien zur Diagnose und Behandlung von Herzinsuffizienz und es wurde eine chronische Herzinsuffizienz diagnostiziert;
- Es wurde eine Einverständniserklärung eingeholt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit angeborener Herzkrankheit, Herzschock oder anhaltender Hypotonie;
- Patienten mit schwerer Leber- und Nierenfunktionsstörung, mittelschwerer bis schwerer Anämie oder Gerinnungsstörungen und anderen schwerwiegenden systemischen Komplikationen;
- Patienten mit einer Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen, einem Zustand schwerer Angst oder Depression, kognitiven oder kommunikativen Beeinträchtigungen und der Unfähigkeit, zu kommunizieren und auf Untersuchungen zu reagieren;
- Patienten wurden an anderen Forschungsarbeiten beteiligt, die diese Studie beeinträchtigen würden;
- Patienten, die eine Herzrehabilitation ablehnten und eine Einverständniserklärung unterzeichneten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: multidisziplinäre Präzisionspflegegruppe
Ermöglichen Sie die Intervention einer von Pflegekräften geleiteten multidisziplinären Präzisionspflege
|
Die Versuchsgruppe erhielt zusätzlich zur Standardbehandlung und -pflege eine Präzisionspflege auf der Grundlage eines multidisziplinären Kooperationsteams
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Regelmäßige Pflege nach Leitlinien
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
linksventrikuläre Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
Ausgangswert, vor der Intervention, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
|
6 Gehminuten entfernt
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
Ausgangswert, vor der Intervention, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die Fragebögen zur Lebensqualität (QoL) (QLQ) QLQ-C30 (Version 3.0) der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC) bewerten die Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
Ausgangswert, vor der Intervention, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
|
Symptom-Checkliste-90
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
Ausgangswert, vor der Intervention, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
|
Leistungsstatusbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
Ausgangswert, vor der Intervention, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
|
Anzahl der Patienten mit kardiovaskulären Komplikationen
Zeitfenster: Ausgangswert, vor der Intervention, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
Ausgangswert, vor der Intervention, 1 Monat nach der Intervention, 3 Monate nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. April 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K2019-017
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .