Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární precizní péče pod vedením sestry o pacienty s chronickým srdečním selháním

3. srpna 2023 aktualizováno: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Cílem této studie bylo zhodnotit proveditelnost a efektivitu sestrou vedené multidisciplinární precizní péče v časné srdeční rehabilitaci pacientů s chronickým srdečním selháním a dále podporovat aplikaci sestrou vedené multidisciplinární precizní péče.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zařazení pacienti byli náhodně rozděleni v poměru 1:1 do experimentální skupiny a kontrolní skupiny, zatímco experimentální skupině byla poskytnuta precizní multidisciplinární péče pod vedením sestry a kontrolní skupině byla poskytnuta standardní péče podle pokynů. Primární a sekundární výsledky byly vyhodnoceny a analyzovány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Čína, 528400
        • Zhongshan City People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 80 let;
  • Vědomý, s normálními kognitivními funkcemi a komunikativní;
  • NYHA srdeční funkce třídy II-IV;
  • Pacienti splňovali diagnostická kritéria klinických doporučení pro diagnostiku a léčbu srdečního selhání a bylo u nich diagnostikováno chronické srdeční selhání;
  • Byl získán informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s vrozenou srdeční vadou, srdečním šokem nebo přetrvávající hypotenzí;
  • Pacienti s těžkou poruchou funkce jater a ledvin, středně těžkou až těžkou anémií nebo poruchami koagulace a jinými závažnými systémovými komplikacemi;
  • Pacienti s duševním onemocněním v anamnéze, stavem těžké úzkosti nebo deprese, kognitivními nebo komunikačními poruchami a neschopností komunikovat a reagovat na vyšetření;
  • Pacienti byli zapojeni do jiného výzkumu, který by narušoval tuto studii;
  • Pacienti, kteří odmítli srdeční rehabilitaci a podepsali informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: multidisciplinární skupina precizní péče
Poskytněte intervence sestrou vedené multidisciplinární precizní péči
Jiný: multidisciplinární precizní péče
Experimentální skupině se kromě standardní léčby a péče dostalo precizního ošetřovatelství založeného na multidisciplinárním spolupracujícím týmu
Žádný zásah: kontrolní skupina
standardní péče podle pokynů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
ejekční frakce levé komory
Časové okno: výchozí stav, před intervencí, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
výchozí stav, před intervencí, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
6 minut chůze
Časové okno: výchozí stav, před intervencí, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
výchozí stav, před intervencí, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dotazníky kvality života (QoL) Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC) (QLQ) QLQ-C30 (verze 3.0) skóre Kvalita života
Časové okno: výchozí stav, před intervencí, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
výchozí stav, před intervencí, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Kontrolní seznam příznaků-90
Časové okno: výchozí stav, před intervencí, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
výchozí stav, před intervencí, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Skóre stavu výkonu
Časové okno: výchozí stav, před intervencí, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
výchozí stav, před intervencí, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
Počty pacientů s kardiovaskulárními komplikacemi
Časové okno: výchozí stav, před intervencí, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci
výchozí stav, před intervencí, 1 měsíc po intervenci, 3 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K2019-017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Klinické studie na multidisciplinární precizní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit