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Cura di precisione multidisciplinare guidata da infermiere per pazienti con insufficienza cardiaca cronica

3 agosto 2023 aggiornato da: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Questo studio mirava a valutare la fattibilità e l'efficacia di un'assistenza di precisione multidisciplinare guidata da infermiere nella riabilitazione cardiaca precoce di pazienti con insufficienza cardiaca cronica e inoltre a promuovere l'applicazione di un'assistenza di precisione multidisciplinare guidata da infermiere.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti arruolati sono stati divisi casualmente in rapporto 1:1 rispetto al gruppo sperimentale e al gruppo di controllo, mentre il gruppo sperimentale ha ricevuto cure di precisione multidisciplinari guidate da infermiere e il gruppo di controllo ha ricevuto cure standard secondo le linee guida. Gli esiti primari e secondari sono stati valutati e analizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Zhongshan, Guangdong, Cina, 528400
        • Zhongshan City People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 agli 80 anni;
  • Cosciente, con normale funzione cognitiva ed essendo comunicabile;
  • classe di funzionalità cardiaca NYHA II-IV;
  • I pazienti hanno soddisfatto i criteri diagnostici delle linee guida cliniche per la diagnosi e il trattamento dell'insufficienza cardiaca e sono stati diagnosticati con insufficienza cardiaca cronica;
  • È stato ottenuto il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con cardiopatie congenite, shock cardiaco o ipotensione persistente;
  • Pazienti con grave disfunzione epatica e renale, anemia da moderata a grave o disturbi della coagulazione e altre gravi complicanze sistemiche;
  • Pazienti con una storia di malattia mentale, uno stato di grave ansia o depressione, disturbi cognitivi o comunicativi e incapacità di comunicare e rispondere alle indagini;
  • I pazienti sono stati coinvolti in altre ricerche che interferirebbero con questo studio;
  • Pazienti che hanno rifiutato la riabilitazione cardiaca e hanno firmato il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo multidisciplinare di cura di precisione
Dare l'intervento di cure di precisione multidisciplinari guidate da infermiere
Altro: cura di precisione multidisciplinare
Il gruppo sperimentale ha ricevuto assistenza infermieristica di precisione basata su un team collaborativo multidisciplinare oltre al trattamento e alla cura standard
Nessun intervento: gruppo di controllo
cura standard secondo le linee guida

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: basale, pre-intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
basale, pre-intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
6 minuti a piedi
Lasso di tempo: basale, pre-intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
basale, pre-intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
l'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC) questionari sulla qualità della vita (QoL) (QLQ) punteggio QLQ-C30 (versione 3.0) Qualità della vita
Lasso di tempo: basale, pre-intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
basale, pre-intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Lista di controllo dei sintomi-90
Lasso di tempo: basale, pre-intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
basale, pre-intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Punteggio dello stato delle prestazioni
Lasso di tempo: basale, pre-intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
basale, pre-intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
Numero di pazienti con complicanze cardiovascolari
Lasso di tempo: basale, pre-intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento
basale, pre-intervento, 1 mese dopo l'intervento, 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Investigatori

  • Cattedra di studio: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K2019-017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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