Cuidados de precisão multidisciplinar liderados por enfermeiras para pacientes com insuficiência cardíaca crônica
3 de agosto de 2023 atualizado por: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Este estudo teve como objetivo avaliar a viabilidade e a eficácia de cuidados de precisão multidisciplinares liderados por enfermeiros na reabilitação cardíaca precoce de pacientes com insuficiência cardíaca crônica e promover a aplicação de cuidados de precisão multidisciplinares liderados por enfermeiros.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes inscritos foram divididos aleatoriamente em proporção de 1:1 para grupo experimental e grupo controle, enquanto o grupo experimental recebeu cuidados de precisão multidisciplinar liderados por enfermeiras e o grupo controle recebeu cuidados padrão de acordo com as diretrizes.
Os desfechos primários e secundários foram avaliados e analisados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, China, 528400
- Zhongshan City People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Dos 18 aos 80 anos;
- Consciente, com função cognitiva normal e comunicável;
- NYHA função cardíaca classe II-IV;
- Os pacientes preencheram os critérios diagnósticos das diretrizes clínicas para o diagnóstico e tratamento da insuficiência cardíaca e foram diagnosticados com insuficiência cardíaca crônica;
- O consentimento informado foi obtido.
Critério de exclusão:
- Pacientes com cardiopatia congênita, choque cardíaco ou hipotensão persistente;
- Pacientes com disfunção hepática e renal grave, anemia ou distúrbios de coagulação moderados a graves e outras complicações sistêmicas graves;
- Pacientes com histórico de doença mental, estado de ansiedade ou depressão grave, deficiências cognitivas ou de comunicação e incapacidade de se comunicar e responder a investigações;
- Os pacientes estiveram envolvidos em outras pesquisas que interfeririam neste estudo;
- Pacientes que recusaram a reabilitação cardíaca e assinaram o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo multidisciplinar de cuidados de precisão
Dar a intervenção de cuidados de precisão multidisciplinares liderados por enfermeiras
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O grupo experimental recebeu enfermagem de precisão com base em uma equipe colaborativa multidisciplinar, além de tratamento e cuidados padrão
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Sem intervenção: grupo de controle
cuidados padrão de acordo com as diretrizes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: linha de base, pré-intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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linha de base, pré-intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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6 minutos a pé
Prazo: linha de base, pré-intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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linha de base, pré-intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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a Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC) questionários de qualidade de vida (QoL) (QLQ) pontuação QLQ-C30 (versão 3.0) Qualidade de vida
Prazo: linha de base, pré-intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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linha de base, pré-intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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Lista de verificação de sintomas-90
Prazo: linha de base, pré-intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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linha de base, pré-intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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Pontuação do status de desempenho
Prazo: linha de base, pré-intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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linha de base, pré-intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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Número de pacientes com complicações cardiovasculares
Prazo: linha de base, pré-intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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linha de base, pré-intervenção, 1 mês após a intervenção, 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K2019-017
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .