Sairaanhoitajan johtama monitieteinen tarkkuushoito potilaille, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta
torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sairaanhoitajavetoisen monitieteisen tarkkuushoidon toteutettavuutta ja tehokkuutta kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden varhaisessa sydänkuntoutuksessa ja edelleen edistää sairaanhoitajan johtaman monitieteisen tarkkuushoidon soveltamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukaan otetut potilaat jaettiin satunnaisesti suhteessa 1:1 koe- ja kontrolliryhmään, kun taas koeryhmä sai sairaanhoitajan johtamaa monitieteistä tarkkuushoitoa ja kontrolliryhmä sai standardihoitoa ohjeiden mukaisesti.
Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset arvioitiin ja analysoitiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
96
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528400
- Zhongshan City People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta;
- Tietoinen, normaali kognitiivinen toiminta ja kommunikaatiokykyinen;
- NYHA:n sydämen toimintaluokka II-IV;
- Potilaat täyttivät sydämen vajaatoiminnan diagnosointia ja hoitoa koskevien kliinisten ohjeiden diagnostiset kriteerit ja heillä diagnosoitiin krooninen sydämen vajaatoiminta;
- Tietoinen suostumus saatiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, sydänshokki tai jatkuva hypotensio;
- Potilaat, joilla on vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö, keskivaikea tai vaikea anemia tai hyytymishäiriöt ja muut vakavat systeemiset komplikaatiot;
- Potilaat, joilla on ollut mielenterveysongelmia, vakava ahdistuneisuus tai masennus, kognitiiviset tai kommunikaatiohäiriöt ja kyvyttömyys kommunikoida ja vastata tutkimuksiin;
- Potilaat ovat olleet mukana muussa tutkimuksessa, joka häiritsisi tätä tutkimusta;
- Potilaat, jotka kieltäytyivät sydämen kuntoutuksesta ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: monitieteinen tarkkuushoitoryhmä
Anna interventioon sairaanhoitajan johtama monitieteinen tarkkuushoito
|
Koeryhmä sai tavanomaisen hoidon ja hoidon lisäksi monitieteiseen yhteistyötiimiin perustuvaa tarkkuussairaanhoitoa
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
tavanomaista hoitoa ohjeiden mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötaso, ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötaso, ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) elämänlaatukyselylomakkeet (QLQ) QLQ-C30 (versio 3.0) elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötaso, ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Oireiden tarkistuslista-90
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötaso, ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Suorituskyvyn tilapisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötaso, ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on sydän- ja verisuonikomplikaatioita
Aikaikkuna: lähtötaso, ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lähtötaso, ennen interventiota, 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2019-017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .