Многопрофильная высокоточная помощь под руководством медсестры пациентам с хронической сердечной недостаточностью
3 августа 2023 г. обновлено: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Это исследование было направлено на оценку осуществимости и эффективности многопрофильной прецизионной помощи под руководством медсестры в ранней кардиореабилитации пациентов с хронической сердечной недостаточностью, а также на продвижение применения многопрофильной прецизионной помощи под руководством медсестры.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Зарегистрированные пациенты были случайным образом разделены в соотношении 1: 1 на экспериментальную группу и контрольную группу, в то время как экспериментальная группа получала междисциплинарную прецизионную многопрофильную помощь под руководством медсестры, а контрольная группа получала стандартную помощь в соответствии с рекомендациями.
Были оценены и проанализированы первичные и вторичные исходы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, Китай, 528400
- Zhongshan City People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет;
- В сознании, с нормальной когнитивной функцией и коммуникабелен;
- класс функции сердца II-IV по NYHA;
- Пациенты соответствовали диагностическим критериям клинических рекомендаций по диагностике и лечению сердечной недостаточности и имели диагноз хронической сердечной недостаточности;
- Было получено информированное согласие.
Критерий исключения:
- Пациенты с врожденным пороком сердца, сердечным шоком или стойкой гипотензией;
- Пациенты с тяжелой дисфункцией печени и почек, умеренной или тяжелой анемией или нарушениями свертывания крови и другими серьезными системными осложнениями;
- Пациенты с психическим заболеванием в анамнезе, состоянием тяжелой тревоги или депрессии, когнитивными или коммуникативными нарушениями, неспособностью общаться и реагировать на исследования;
- Пациенты были вовлечены в другие исследования, которые могли бы помешать этому исследованию;
- Пациенты, отказавшиеся от кардиореабилитации и подписавшие информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: многопрофильная группа прецизионной помощи
Предоставьте вмешательство многопрофильной точной помощи под руководством медсестры
|
Экспериментальная группа получала прецизионный уход, основанный на многопрофильной совместной команде, в дополнение к стандартному лечению и уходу.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
стандартный уход в соответствии с рекомендациями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
исходный уровень, до вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
|
6 минут пешком
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
исходный уровень, до вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
опросники качества жизни (QoL) Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) (QLQ) QLQ-C30 (версия 3.0) оценка качества жизни
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
исходный уровень, до вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Контрольный список симптомов-90
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
исходный уровень, до вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Оценка состояния производительности
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
исходный уровень, до вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
|
Количество пациентов с сердечно-сосудистыми осложнениями
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
исходный уровень, до вмешательства, через 1 месяц после вмешательства, через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K2019-017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .