Sykepleierledet multidisiplinær presisjonsomsorg for pasienter med kronisk hjertesvikt
3. august 2023 oppdatert av: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Denne studien hadde som mål å evaluere gjennomførbarheten og effektiviteten av en sykepleierledet multidisiplinær presisjonsomsorg i tidlig hjerterehabilitering av pasienter med kronisk hjertesvikt, og videre fremme anvendelsen av sykepleierledet multidisiplinær presisjonsomsorg.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Påmeldte pasienter ble tilfeldig delt opp som 1:1-forhold til forsøksgruppe og kontrollgruppe, mens forsøksgruppe fikk sykepleierledet multidisiplinær presisjonspleie og kontrollgruppen fikk standardbehandling i henhold til retningslinjer.
De primære og sekundære resultatene ble evaluert og analysert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, Kina, 528400
- Zhongshan City People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18 til 80 år;
- Bevisst, med normal kognitiv funksjon og kommuniserbar;
- NYHA hjertefunksjonsklasse II-IV;
- Pasientene oppfylte de diagnostiske kriteriene i de kliniske retningslinjene for diagnose og behandling av hjertesvikt og ble diagnostisert med kronisk hjertesvikt;
- Informert samtykke ble innhentet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med medfødt hjertesykdom, hjertesjokk eller vedvarende hypotensjon;
- Pasienter med alvorlig lever- og nyredysfunksjon, moderat til alvorlig anemi eller koagulasjonsforstyrrelser og andre alvorlige systemiske komplikasjoner;
- Pasienter med en historie med psykisk sykdom, en tilstand av alvorlig angst eller depresjon, kognitive eller kommunikasjonsvansker, og manglende evne til å kommunisere og svare på undersøkelser;
- Pasienter har vært involvert i annen forskning som ville forstyrre denne studien;
- Pasienter som takket nei til hjerterehabilitering og skrev under på informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: tverrfaglig presisjonsomsorgsgruppe
Gi intervensjon av sykepleierledet tverrfaglig presisjonsomsorg
|
Forsøksgruppen fikk presisjonssykepleie basert på et tverrfaglig samarbeidsteam i tillegg til standard behandling og omsorg
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
standard pleie etter retningslinjer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
baseline, pre-intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
|
6 minutters gangavstand
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
baseline, pre-intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft (EORTC) livskvalitet (QoL) spørreskjemaer (QLQ) QLQ-C30 (versjon 3.0) poengsum Quality of Life
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
baseline, pre-intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Symptomsjekkliste-90
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
baseline, pre-intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Resultatstatuspoeng
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
baseline, pre-intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
|
Antall pasienter med kardiovaskulære komplikasjoner
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
baseline, pre-intervensjon, 1 måned etter intervensjon, 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2023
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K2019-017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .