Door verpleegkundigen geleide multidisciplinaire precisiezorg voor patiënten met chronisch hartfalen
3 augustus 2023 bijgewerkt door: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Deze studie was gericht op het evalueren van de haalbaarheid en effectiviteit van een door een verpleegkundige geleide multidisciplinaire precisiezorg bij de vroege hartrevalidatie van patiënten met chronisch hartfalen, en verder om de toepassing van een door een verpleegkundige geleide multidisciplinaire precisiezorg te bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ingeschreven patiënten werden willekeurig verdeeld in een verhouding van 1:1 over de experimentele groep en de controlegroep, terwijl de experimentele groep multidisciplinaire precisiezorg onder leiding van een verpleegkundige ontving en de controlegroep standaardzorg kreeg volgens de richtlijnen.
De primaire en secundaire uitkomsten werden geëvalueerd en geanalyseerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, China, 528400
- Zhongshan City People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 tot 80 jaar;
- Bewust, met een normale cognitieve functie en communiceerbaar;
- NYHA hartfunctie klasse II-IV;
- Patiënten voldeden aan de diagnostische criteria van de klinische richtlijnen voor de diagnose en behandeling van hartfalen en werden gediagnosticeerd met chronisch hartfalen;
- Geïnformeerde toestemming werd verkregen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een aangeboren hartaandoening, cardiale shock of aanhoudende hypotensie;
- Patiënten met ernstige lever- en nierdisfunctie, matige tot ernstige bloedarmoede of stollingsstoornissen en andere ernstige systemische complicaties;
- Patiënten met een voorgeschiedenis van geestesziekte, een staat van ernstige angst of depressie, cognitieve of communicatieve beperkingen, en het onvermogen om te communiceren en te reageren op onderzoeken;
- Patiënten zijn betrokken geweest bij ander onderzoek dat dit onderzoek zou verstoren;
- Patiënten die hartrevalidatie hebben geweigerd en geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: multidisciplinaire precisiezorggroep
Geef de tussenkomst van verpleegkundige geleide multidisciplinaire precisiezorg
|
De experimentele groep kreeg naast de standaardbehandeling en -zorg ook precisieverpleging op basis van een multidisciplinair samenwerkingsteam
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
standaard zorg volgens richtlijnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie, 1 maand na interventie, 3 maanden na interventie
|
baseline, pre-interventie, 1 maand na interventie, 3 maanden na interventie
|
|
6 minuten loopafstand
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie, 1 maand na interventie, 3 maanden na interventie
|
baseline, pre-interventie, 1 maand na interventie, 3 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
de Europese Organisatie voor Onderzoek en Behandeling van Kanker (EORTC) kwaliteit van leven (QoL) vragenlijsten (QLQ) QLQ-C30 (versie 3.0) score Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie, 1 maand na interventie, 3 maanden na interventie
|
baseline, pre-interventie, 1 maand na interventie, 3 maanden na interventie
|
|
Symptoomchecklijst-90
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie, 1 maand na interventie, 3 maanden na interventie
|
baseline, pre-interventie, 1 maand na interventie, 3 maanden na interventie
|
|
Prestatiestatusscore
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie, 1 maand na interventie, 3 maanden na interventie
|
baseline, pre-interventie, 1 maand na interventie, 3 maanden na interventie
|
|
Aantal patiënten met cardiovasculaire complicaties
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie, 1 maand na interventie, 3 maanden na interventie
|
baseline, pre-interventie, 1 maand na interventie, 3 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 april 2023
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K2019-017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .