Cuidado de precisión multidisciplinario dirigido por enfermeras para pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
3 de agosto de 2023 actualizado por: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la viabilidad y la eficacia de una atención de precisión multidisciplinaria dirigida por enfermeras en la rehabilitación cardíaca temprana de pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, y además promover la aplicación de la atención de precisión multidisciplinaria dirigida por enfermeras.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes inscritos se dividieron aleatoriamente en una proporción de 1:1 entre el grupo experimental y el grupo de control, mientras que el grupo experimental recibió atención de precisión multidisciplinaria dirigida por enfermeras y el grupo de control recibió atención estándar de acuerdo con las pautas.
Los resultados primarios y secundarios fueron evaluados y analizados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528400
- Zhongshan City People's Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 80 años;
- Consciente, con función cognitiva normal y siendo comunicable;
- NYHA función cardíaca clase II-IV;
- Los pacientes cumplieron con los criterios diagnósticos de las guías clínicas para el diagnóstico y tratamiento de la insuficiencia cardiaca y fueron diagnosticados de insuficiencia cardiaca crónica;
- Se obtuvo el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cardiopatía congénita, shock cardíaco o hipotensión persistente;
- Pacientes con disfunción hepática y renal grave, anemia o trastornos de la coagulación de moderados a graves y otras complicaciones sistémicas graves;
- Pacientes con antecedentes de enfermedad mental, estado de ansiedad o depresión grave, deficiencias cognitivas o de comunicación e incapacidad para comunicarse y responder a las investigaciones;
- Los pacientes han estado involucrados en otras investigaciones que podrían interferir con este estudio;
- Pacientes que rechazaron la rehabilitación cardiaca y firmaron el consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo multidisciplinar de cuidados de precisión
Dar la intervención de cuidados de precisión multidisciplinarios dirigidos por enfermeras
|
El grupo experimental recibió enfermería de precisión basada en un equipo colaborativo multidisciplinario además del tratamiento y la atención estándar.
|
|
Sin intervención: grupo de control
atención estándar de acuerdo con las guías
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
línea de base, antes de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
|
6 minutos a pie
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
línea de base, antes de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
los cuestionarios de calidad de vida (QoL) (QLQ) de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC) Puntuación QLQ-C30 (versión 3.0) Calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
línea de base, antes de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
|
Lista de verificación de síntomas-90
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
línea de base, antes de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
|
Puntuación del estado de rendimiento
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
línea de base, antes de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
|
Número de pacientes con complicaciones cardiovasculares
Periodo de tiempo: línea de base, antes de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
línea de base, antes de la intervención, 1 mes después de la intervención, 3 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K2019-017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .