Prowadzona przez pielęgniarkę multidyscyplinarna precyzyjna opieka nad pacjentami z przewlekłą niewydolnością serca
3 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Badanie to miało na celu ocenę wykonalności i skuteczności multidyscyplinarnej opieki precyzyjnej prowadzonej przez pielęgniarkę we wczesnej rehabilitacji kardiologicznej pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, a ponadto promowanie zastosowania multidyscyplinarnej opieki precyzyjnej prowadzonej przez pielęgniarkę.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zakwalifikowani pacjenci zostali losowo podzieleni w stosunku 1:1 na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną, podczas gdy grupa eksperymentalna otrzymała multidyscyplinarną precyzyjną opiekę pod kierunkiem pielęgniarki, a grupa kontrolna otrzymała standardową opiekę zgodnie z wytycznymi.
Oceniono i przeanalizowano wyniki pierwotne i wtórne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
96
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528400
- Zhongshan City People's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 80 lat;
- Świadomy, z normalnymi funkcjami poznawczymi i komunikatywny;
- klasa funkcji serca NYHA II-IV;
- Pacjenci spełniali kryteria diagnostyczne wytycznych klinicznych dotyczących rozpoznawania i leczenia niewydolności serca i rozpoznano u nich przewlekłą niewydolność serca;
- Uzyskano świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wrodzoną wadą serca, wstrząsem sercowym lub utrzymującym się niedociśnieniem;
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek, umiarkowaną do ciężkiej niedokrwistością lub zaburzeniami krzepnięcia oraz innymi poważnymi powikłaniami ogólnoustrojowymi;
- Pacjenci z chorobą psychiczną w wywiadzie, stanem silnego lęku lub depresji, zaburzeniami poznawczymi lub komunikacyjnymi oraz niezdolnością do komunikowania się i reagowania na badania;
- Pacjenci byli zaangażowani w inne badania, które kolidowałyby z tym badaniem;
- Pacjenci, którzy odmówili rehabilitacji kardiologicznej i podpisali świadomą zgodę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: multidyscyplinarna grupa opieki precyzyjnej
Daj interwencję multidyscyplinarnej opieki precyzyjnej prowadzonej przez pielęgniarkę
|
Grupa eksperymentalna otrzymała precyzyjną opiekę pielęgniarską w oparciu o multidyscyplinarny zespół współpracujący oprócz standardowego leczenia i opieki
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
opieka standardowa wg wytycznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
frakcja wyrzutowa lewej komory
Ramy czasowe: linia wyjściowa, przed interwencją, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
linia wyjściowa, przed interwencją, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
|
6 minut pieszo
Ramy czasowe: linia wyjściowa, przed interwencją, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
linia wyjściowa, przed interwencją, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka (EORTC) kwestionariusze jakości życia (QoL) (QLQ) Wynik QLQ-C30 (wersja 3.0) Jakość życia
Ramy czasowe: linia wyjściowa, przed interwencją, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
linia wyjściowa, przed interwencją, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
|
Lista kontrolna objawów-90
Ramy czasowe: linia wyjściowa, przed interwencją, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
linia wyjściowa, przed interwencją, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
|
Wynik stanu wydajności
Ramy czasowe: linia wyjściowa, przed interwencją, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
linia wyjściowa, przed interwencją, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
|
Liczba pacjentów z powikłaniami sercowo-naczyniowymi
Ramy czasowe: linia wyjściowa, przed interwencją, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
linia wyjściowa, przed interwencją, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K2019-017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .