- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05987267
만성 심부전 환자를 위한 간호사 주도의 종합 정밀 치료
2023년 8월 3일 업데이트: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
본 연구는 만성 심부전 환자의 조기 심장재활에서 간호사 주도의 다학제적 정밀의료의 타당성과 효과를 평가하고 나아가 간호사 주도의 다학제적 정밀의료 적용을 촉진하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
등록된 환자는 무작위로 실험군과 대조군으로 1:1로 나누어 실험군은 간호사 주도의 다학제 정밀진료를, 대조군은 가이드라인에 따라 표준진료를 받았다.
1차 및 2차 결과를 평가하고 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
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Zhongshan, Guangdong, 중국, 528400
- Zhongshan City People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~80세;
- 의식이 있고 정상적인 인지 기능을 가지며 전염성이 있음.
- NYHA 심장 기능 등급 II-IV;
- 환자는 심부전의 진단 및 치료를 위한 임상 지침의 진단 기준을 충족하고 만성 심부전으로 진단되었습니다.
- 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 선천성 심장병, 심장 쇼크 또는 지속적인 저혈압이 있는 환자
- 심각한 간 및 신장 기능 장애, 중등도에서 중증의 빈혈 또는 응고 장애 및 기타 심각한 전신 합병증이 있는 환자;
- 정신 질환 병력, 심각한 불안 또는 우울증 상태, 인지 또는 의사소통 장애, 의사소통 및 조사에 대한 대응 능력이 없는 환자
- 환자가 이 연구를 방해하는 다른 연구에 참여했습니다.
- 심장 재활을 거부하고 동의서에 서명한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다학제 정밀 치료 그룹
간호사가 주도하는 다학제적 정밀 치료의 개입을 제공합니다.
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실험군은 표준치료와 관리 외에 다학제간 협력팀을 기반으로 정밀간호를 받았다.
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간섭 없음: 대조군
가이드라인에 따른 표준 진료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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좌심실 박출률
기간: 기준선, 개입 전, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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기준선, 개입 전, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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도보 6분 거리
기간: 기준선, 개입 전, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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기준선, 개입 전, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유럽 암 연구 및 치료 기구(EORTC) 삶의 질(QoL) 설문지(QLQ) QLQ-C30(버전 3.0) 점수 삶의 질
기간: 기준선, 개입 전, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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기준선, 개입 전, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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증상 체크리스트-90
기간: 기준선, 개입 전, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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기준선, 개입 전, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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성과 상태 점수
기간: 기준선, 개입 전, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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기준선, 개입 전, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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심혈관 합병증 환자 수
기간: 기준선, 개입 전, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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기준선, 개입 전, 개입 후 1개월, 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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