Soins de précision multidisciplinaires dirigés par une infirmière pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique
3 août 2023 mis à jour par: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Cette étude visait à évaluer la faisabilité et l'efficacité de soins de précision multidisciplinaires dirigés par une infirmière dans la réadaptation cardiaque précoce des patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, et à promouvoir davantage l'application de soins de précision multidisciplinaires dirigés par une infirmière.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients inscrits ont été répartis au hasard selon un rapport de 1: 1 entre le groupe expérimental et le groupe témoin, tandis que le groupe expérimental a reçu des soins de précision multidisciplinaires dirigés par une infirmière et le groupe témoin a reçu des soins standard conformément aux directives.
Les résultats primaires et secondaires ont été évalués et analysés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
96
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Guangdong
-
Zhongshan, Guangdong, Chine, 528400
- Zhongshan City People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 80 ans;
- Conscient, avec une fonction cognitive normale et communicable ;
- Classe de fonction cardiaque NYHA II-IV ;
- Les patients répondaient aux critères diagnostiques des directives cliniques pour le diagnostic et le traitement de l'insuffisance cardiaque et ont reçu un diagnostic d'insuffisance cardiaque chronique ;
- Le consentement éclairé a été obtenu.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de cardiopathie congénitale, de choc cardiaque ou d'hypotension persistante ;
- Patients présentant un dysfonctionnement hépatique et rénal sévère, une anémie modérée à sévère ou des troubles de la coagulation et d'autres complications systémiques graves ;
- Patients ayant des antécédents de maladie mentale, un état d'anxiété ou de dépression grave, des troubles cognitifs ou de communication et une incapacité à communiquer et à répondre aux investigations ;
- Les patients ont été impliqués dans d'autres recherches qui pourraient interférer avec cette étude ;
- Patients ayant refusé la réadaptation cardiaque et signé un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe de soins de précision multidisciplinaire
Donner l'intervention de soins de précision multidisciplinaires dirigés par une infirmière
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Le groupe expérimental a reçu des soins infirmiers de précision basés sur une équipe collaborative multidisciplinaire en plus du traitement et des soins standard
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Aucune intervention: groupe de contrôle
soins standard selon les directives
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: ligne de base, avant l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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ligne de base, avant l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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6 minutes à pied
Délai: ligne de base, avant l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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ligne de base, avant l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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les questionnaires de qualité de vie (QoL) de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) QLQ-C30 (version 3.0) score Qualité de vie
Délai: ligne de base, avant l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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ligne de base, avant l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Liste de vérification des symptômes-90
Délai: ligne de base, avant l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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ligne de base, avant l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Score de l'état des performances
Délai: ligne de base, avant l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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ligne de base, avant l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Nombre de patients souffrant de complications cardiovasculaires
Délai: ligne de base, avant l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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ligne de base, avant l'intervention, 1 mois après l'intervention, 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xiuxian Zhu, Zhongshan People's Hospital, Guangdong, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K2019-017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .